Betoptic Suspension 2,5 mg/ml oogdruppels susp. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Betaxololhydrochloride 2,8 mg/g - Eq. Betaxolol 2,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

S01ED02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Betaxolol Hydrochloride

Dosering:

2,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, suspensie

Samenstelling:

Betaxololhydrochloride 2.8 mg/g

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Betaxolol

Product samenvatting:

CTI-code: 160334-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797422700 - CNK-code: 1073899 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 160334-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-02-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETOPTIC SUSPENSION (= BETOPTIC S.) 2,5 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
Betaxolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is BETOPTIC S. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETOPTIC S. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BETOPTIC S. zijn oogdruppels tegen verhoogde oogdruk bij volwassen
patiënten. Het bevat
betaxolol, een zogenaamde bètablokker.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van

langdurig open hoek glaucoom (oogziekte veroorzaakt door een verhoogde
oogdruk)

verhoogde oogdruk
Het kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen
verhoogde oogdruk gebruikt
worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor bètablokkers of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

U lijdt aan ademhalingsproblemen zoals ernstig astma of ernstige
chronische obstructieve
bronchitis (een ernstige longaandoening die piepend ademhalen,
moeilijk ademhalen en/of
langdurig hoesten kan veroorzaken) of u heeft hier in het verleden aan
geleden.

U lijdt aan een trage hartslag, hartfalen of een hartritmestoorni

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BETOPTIC Suspension (= BETOPTIC S.) 2,5 mg/ml oogdruppels, suspensie.
BETOPTIC Suspension (= BETOPTIC S.) SINGLE DOSE 2,5 mg/ml oogdruppels,
suspensie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
BETOPTIC S.:
1 ml suspensie bevat 2,5 mg betaxololbase (equivalent aan 2,8 mg
betaxololhydrochloride).
Hulpstof met bekend effect : dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride in elke ml.
BETOPTIC S. SINGLE DOSE:
1 ml suspensie bevat 2,5 mg betaxololbase (equivalent aan 2,8 mg
betaxololhydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie.
Witte tot gebroken witte suspensie.
Isotone, steriele, waterige suspensie voor topische toediening in het
oog, speciaal geformuleerd om
het oogcomfort na toediening te verbeteren.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
BETOPTIC S. oogdruppels, suspensie en BETOPTIC S. SINGLE DOSE(SD)
oogdruppels,
suspensie zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
BETOPTIC S. oogdruppels, suspensie verlaagt de intraoculaire druk en
is aangewezen bij patiënten
met chronisch open-hoekglaucoom en/of oculaire hypertensie. Het kan
alleen of in combinatie met
andere intraoculaire drukverlagende geneesmiddelen worden gebruikt.
BETOPTIC S. SINGLE DOSE(SD) oogdruppels, suspensie is een steriele
suspensie zonder
bewaarmiddelen, speciaal bestemd voor patiënten die overgevoelig zijn
voor bewaarmiddelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
De gebruikelijke dosis is één druppel BETOPTIC S./S. SD twee maal
per dag in het (de) behandelde
o(o)g(en).
Bij sommige patiënten kan het enkele weken duren alvorens de daling
van de intraoculaire druk
gestabiliseerd is. Daarom moet men gedurende de eerste maand van de
behandeling de intraoculaire druk
meten. Nadien dient de frequentie van de meting te worden bepaald door
de arts. Ten gevolge van
variaties van de intraoculaire druk bij sommige patiënten, is het
aangeraden de int