Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Magnesiumchloridehexahydraat 0,203 g/l (oplossing a); Natriumchloride 11,57 g/l (oplossing a); Glucosemonohydraat 33 g/l - Eq. Glucose 30 g/l (oplossing a); Calciumchloridedihydraat 0,368 g/l (oplossing a); Natriumbicarbonaat 5,88 g/l (oplossing b)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
Calcium Chloride Dihydrate; Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate
Oplossing voor peritoneale dialyse
Calciumchloridedihydraat 0.367 g/l; Glucosemonohydraat 33 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0.203 g/l; Natriumchloride 11.57 g/l; Natriumbicarbonaat 5.88 g/l
Intraperitoneaal gebruik
Hypertonic Solutions
CTI-code: 529822-01 - De grootte van de verpakking: 4 x (1250 ml Stay Safe + 1250 ml Stay Safe) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 529813-01 - De grootte van de verpakking: 4 x (1000 ml Stay Safe + 1000 ml Stay Safe) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 574640-01 - De grootte van de verpakking: 5000 ml Sleep Safe Combo + 5000 ml Sleep Safe Combo - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 529831-01 - De grootte van de verpakking: 4 x (1500 ml Sleep Safe + 1500 ml Sleep Safe) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 529840-01 - De grootte van de verpakking: 2 x (2500 ml Sleep Safe + 2500 ml Sleep Safe) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-05-07
bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is bicaVera en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BICAVERA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? bicaVera wordt gebruikt voor de zuivering van het bloed via de buikholte bij patiënten met terminaal chronisch nierfalen. Deze methode van bloedzuivering heet peritoneale dialyse. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? als het KALIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG LAAG IS als het CALCIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG LAAG IS PERITONEALE DIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS U veranderingen aan de buikstreek hebt zoals - verwondingen of na operaties - ernstige brandwonden - ernstige huidinfecties - buikvliesontsteking - niet genezende wonden - navelbreuk, liesbreuk of hernia in de buikholte - tumoren in de buikholte of darm chronische darmontstekingen afsluiting van de darm longaandoeningen, in het bijzonder longontsteking bloedvergiftiging veroorzaakt door bacteri Lees het volledige document
bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse 1/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium wordt geleverd in een zak met dubbele kamer. Eén kamer bevat de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing. De andere kamer bevat de zure elektrolytoplossing met glucose. Na het mengen van beide oplossingen door het openen van de lasnaad tussen beide kamers wordt de gebruiksklare oplossing verkregen. VÓÓR HET MENGEN 1 liter van de zure elektrolytoplossing met glucose bevat: actieve bestanddelen: Calciumchloride dihydraat 0,3675 g Natriumchloride 11,57 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,2033 g Glucose monohydraat 33,0 g (equivalent aan glucose) (30,0 g) Dit komt overeen met Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 207 mmol/l 1 liter van de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing bevat: actieve bestanddelen: Natriumbicarbonaat 5,88 g Dit komt overeen met Na + 70 mmol/l HCO 3 - 70 mmol/l N A HET MENGEN 1 liter van de gebruiksklare oplossing bevat: actieve bestanddelen: Calciumchloride dihydraat 0,1838 g Natriumchloride 5,786 g Natriumbicarbonaat 2,940 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,1017 g Glucose monohydraat 16,5 g (equivalent aan glucose) (15,0 g) Dit komt overeen met Ca 2+ 1,25 mmol/l Na 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glucose 83,25 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse 2/11 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor peritoneale dialyse Heldere en kleurloze oplossing Theoretische osmolariteit: 357 mOsm/l pH 7,4 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Terminaal (gedecompenseerd) chronisch nierfalen van elke oorsprong dat behandeld kan worden met peritoneale dialyse. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium is uitsluitend b Lees het volledige document