Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TYLOSINE

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-code:

QJ01FA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

TYLOSINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

TYLOSINE 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Tylosin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 16 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0273/001

Autorisatie datum:

2014-12-05

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bilovet 200 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:_ _
_ _
Tylosine 200 mg (overeenkomend met 200.000 IE/ml)
_ _
_ _
HULPSTOF:
Benzylalcohol 41,66 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN_ _
_ _
Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
tylosine.
Runderen (volwassen):
- Behandeling van respiratoire infecties, metritis veroorzaakt door
Gram-positieve micro-organismen,
mastitis veroorzaakt door
_Streptococcus _
spp. of
_Staphylococcus _
spp.
_ _
en interdigitale necrobacillose,
veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum_
, d.w.z. panaritium of voetrot.
Kalveren:
- Behandeling van respiratoire infecties en necrobacillose
(kalfdifterie veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum)_
.
Varkens:
- Behandeling van enzoötische pneumonie, veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
hemorragische enteritis, (porciene proliferatieve hemorragische
enteropathie als gevolg van
_Lawsonia _
_intracellularis_
) erysipelas veroorzaakt door
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
en metritis.
- Behandeling van artritis veroorzaakt door
_Mycoplasma _
en
_Staphylococcus _
spp.
BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
3 / 15
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel dient niet aan kippen of kalkoenen te worden
gegeven.
Niet aan paarden of andere paardachtigen toedienen aangezien injectie
van tylosine bij deze dieren
fataal kan zijn.
Niet toedienen aan dieren met bekende overgevoeligheid voor tylosine,
andere macroliden of één van
de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
S