Bimectin Plus 10 mg/ml - 100 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ivermectine 10 mg/ml; Clorsulon 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin; Clorsulon

Dosering:

10 mg/ml - 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Ivermectine 10 mg/ml; Clorsulon 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 390792-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390792-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390792-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-04-26

Bijsluiter

Notice – version NL
BIMECTIN PLUS
BIJSLUITER
BIMECTIN PLUS 10/100 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE, IVERMECTIN/CLORSULON
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE:
Bimeda Animal Health Ltd.
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bimectin Plus, 10/100 mg/ml, Oplossing voor injectie voor Rundvee
Ivermectine
Clorsulon
3.
GEHALTE AAN DE WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1ml bevat 10mg ivermectine en 100mg clorsulon
4. INDICATIE(S)
Voor de behandeling van gemengde infestaties van volwassen leverbot en
gastrointestinale rondwormen, longwormen, oogwormen en/of
runderhorzels, mijten en
luizen bij rundvee.
Het diergeneesmiddel behandelt:
PARASIET
VOLWA
SSEN
L4
GEÏNHIBEERDE
L4
GASTROINTESTINALE RONDWORMEN
_Ostertagia ostertagi_
+
+
+
_Ostertagia lyrata_
+
+
_Haemonchus placei_
+
+
_Trichostrongylus axei_
+
+
_Trichostrongylus colubriformis_
+
+
_Cooperia oncophora_
+
+
_Cooperia punctata_
+
+
_Cooperia pectinata_
+
+
_Bunostomum phlebotomum_
+
+
_Oesophagostamum radiatum_
+
+
_Strongyloides papillosus_
+
Notice – version NL
BIMECTIN PLUS
_Nematodirus helvetianus_
+
_Nematodirus spathiger_
+
PARASIET
VOLWA
SSEN
L4
GEÏNHIBEERDE
L4
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus_
+
+
OOGWORMEN
_Thelazia spp_
+
PARASIET
VOLWASSEN
ONVOLGROEID
LEVERBOT
_Fasciola hepatica_
+
RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA):
_Hypoderma bovis_
+
_H. lineatum_
+
SCHURFTMIJTEN
_Psoroptes bovis_
+
+
_Sarcoptes scabiei var bovis_
+
+
BLOEDZUIGENDE LUIZEN:
_Linognathus vituli_
+
+
_Haematopinus eurysternus_
+
+
_Solenopotes capillatus._
+
+
LANGDURIGE WERKZAAMHEID
Als rundvee moet grazen op een weide die besmet is met infectieve
larven van vee-
nematoden, zal het geneesmiddel, toegediend in de aanbevolen dosering
van 1ml per 50kg
lichaamsgewicht herinfectie met de volgende nematoden voorkomen tot de
vermelde duur:
PARASIET
AA

Productkenmerken

RCP – version NL
BIMECTIN PLUS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bimectin Plus, 10/100 mg/ml, Oplossing voor injectie voor Rundvee
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame bestanddelen:
1ml bevat:
Ivermectine
10mg
Clorsulon 100mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloos tot licht geel gekleurde oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rundvee
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van gemengde
trematode en nematode
of arthropode besmetting van de volgende parasieten:
GASTROINTESTINALE RONDWORMEN
(volwassen stadia en larven van het vierde stadium):
_Ostertagia ostertagi _
(inclusief geïnhibeerde larvale stadia)
_O. lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostamum radiatum_
_Strongyloides papillosus _
(volwassen)
_N. spathiger _
(volwassen)
_N. helvetianus _
(volwassen)
LONGWORMEN
(volwassen stadia en larven van het vierde stadium):
_Dictyocaulus viviparous_
LEVERBOT
(volwassen):
_Fasciola hepatica_
OOGWORMEN
(volwassen):
_Thelazia spp_
RCP – version NL
BIMECTIN PLUS
RUNDERHORZELS
(parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
SCHURFTMIJTEN
:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis_
BLOEDZUIGENDE LUIZEN
:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus._
Het diergeneesmiddel kan eveneens gebruikt worden als ondersteuning in
de bestrijding van
bijtende luizen (
_Damalinia bovis) _
en de schurftmijt (
_Chorioptes bovis)_
, maar volledige
eliminatie treedt mogelijk niet op.
PERSISTERENDE ACTIVITEIT
Toediening van het diergeneesmiddel in de aanbevolen dosering van
1ml/50kg lichaamsgewicht
controleert herinfectie met
_Haemonchus placei, Cooperia _
spp. en
_ Trichostrongylus axei _
tot 14
dagen na de behandeling,
_Ostertagia osterta