Bioestrovet 0,250 mg/ml Oplossing voor injectie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cloprostenolnatrium

Beschikbaar vanaf:

Vetoquinol

ATC-code:

QG02AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cloprostenol Sodium

Dosering:

0,250 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Cloprostenolnatrium 0.263 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Cloprostenol

Product samenvatting:

CTI-code: 507057-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507057-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507057-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605874438651 - CNK-code: 3719580 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
BIOESTROVET
BIJSLUITER
BIOESTROVET 0,250 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
NL: Vetoquinol B.V., Postbus 3191, 5203 DD ’s-Hertogenbosch,
Nederland
BE: Vetoquinol N.V., Kontichsesteenweg 42, 2630 Aartselaar, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bioestrovet 0,250 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen
Cloprostenol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
per ml:
WERKZA(A)ME BESTANDDE(E)LEN:
Cloprostenol
0,250 mg
(als cloprostenolnatrium)
0,263 mg
HULPSTOF:
Chloorcresol
1.00 mg
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze waterige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
-
Inductie van luteolyse voor hervatting van oestrus en ovulatie bij
cyclische koeien bij gebruik
tijdens
dioestrus
- Oestrussynchronisatie (binnen 2 tot 5 dagen) in groepen van
cyclische koeien die gelijktijdig worden
behandeld
- Behandeling van suboestrus en uterusaandoeningen gerelateerd aan een
functionerend of persistent
corpus luteum (endometritis, pyometra)
- Behandeling van ovariële luteale cysten
- Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht
- Afdrijving van gemummificeerde foetussen
- Inductie van partus
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij drachtige dieren waar de onderbreking van de dracht
niet beoogd wordt.
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire, gastro-intestinale of
respiratoire problemen.
Niet gebruiken voor inductie van partus bij runderen met verdenking
van dystocia door mechanische
obstructie of als problemen worden verwacht door abnormale ligging van
de foetus.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
BIOESTROVET
Niet intraveneus toedienen.
6.
BIJWERKINGEN
Gelokaliseerde bacteriële infecties

Productkenmerken

SKP– NL Versie
BIOESTROVET
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bioestrovet 0,250 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZA(A)ME BESTANDDE(E)LEN:
Cloprostenol
0,250 mg
(als cloprostenolnatrium)
0,263 mg
HULPSTOF:
Chloorcresol
1,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (vaarzen, koeien).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Inductie van luteolyse voor hervatting van oestrus en ovulatie bij
cyclische koeien bij gebruik
tijdens
dioestrus.
- Oestrussynchronisatie (binnen 2 tot 5 dagen) in groepen van
cyclische koeien die gelijktijdig worden
behandeld.
- Behandeling van suboestrus en uterusaandoeningen gerelateerd aan een
functionerend of persistent
corpus luteum (endometritis, pyometra)
- Behandeling van ovariële luteale cysten
- Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht
- Afdrijving van gemummificeerde foetussen
- Inductie van partus
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige dieren waar de onderbreking van de dracht
niet beoogd wordt.
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire, gastro-intestinale of
respiratoire problemen.
Niet gebruiken voor inductie van partus bij runderen met verdenking
van dystocia door mechanische
obstructie of als problemen worden verwacht door abnormale ligging van
de foetus.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de de hulpstoffen.
Niet intraveneus toedienen.
SKP– NL Versie
BIOESTROVET
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Er bestaat een refractaire periode van vier tot vijf dagen na de
ovulatie, waarin runderen ongevoelig
zijn voor het luteolytische effect van prostaglandines.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In het geval van in