BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

biotine 5

Beschikbaar vanaf:

BAYER HEALTHCARE SAS

INN (Algemene Internationale Benaming):

biotine 5

Dosering:

5,0 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour une ampoule de 1 ml > biotine 5,0 mg

Toedieningsweg:

intramusculaire

Eenheden in pakket:

6 ampoule(s) en verre de 1 ml

Therapeutisch gebied:

VITAMINE H (D: Dermatologie).

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE H (D : Dermatologie)Ce médicament contient de la vitamine H.Il est indiqué dans le traitement d'appoint des chutes de cheveux diffuses de l'adulte

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1997-12-10

Bijsluiter

ANSM - Mis à jour le : 23/04/2021
Dénomination du médicament
BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.
Biotine (vitamine H)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant
ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIOTINE BAYER 0,5 %, solution
injectable I.M ?
3. Comment utiliser BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE H (D : Dermatologie)
Ce médicament contient de la vitamine H.
Il est indiqué dans le traitement d'appoint des chutes de cheveux
diffuses de l'adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BIOTINE
BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. ?
N’utilisez jamais BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautio

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOTINE BAYER 0,5%, solution injectable I.M.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biotine (vitamine H)
.....................................................................................................................
5,0 mg
Pour une ampoule de 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des alopécies diffuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 ou 2 ampoules 3 fois par semaine pendant 6 semaines par voie I.M.
Mode d’administration
Voie injectable intra-musculaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Interférence avec les analyses de biologie médicale :
La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basées
sur l’interaction biotine/streptavidine,
entrainant des résultats d’analyse faussement sous-estimés ou
faussement sur-estimés, selon le test. Le
risque d’interférence est plus élevé chez les enfants et les
patients souffrant d’insuffisance rénale et
augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l’on interprète les
résultats d’analyses de laboratoire, il
convient de tenir compte les éventuelles interférences avec la
biotine, en particulier en cas de résultat
discordant avec la présentation clinique (par exemple, résultats
d’analyse de la thyroïde indiquant une
maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de
la biotine, ou résultats d’analyse
de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d’un
infarctus du myocarde qui prennent
de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des
tests alternatifs, sans interférence de la
biotine, doivent être réalisés. Lorsque des analy