Bisolsek pento 2,13 mg/ml drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PENTOXYVERINE DIWATERSTOFCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; PENTOXYVERINE

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

R05DB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PENTOXYVERINE DIWATERSTOFCITRAAT COMPOSITION corresponding to ; PENTOXYVERINE

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

BENZOËZUUR (E 210) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GINSMAAKSTOF 050646-A (Firmenich) ; GLYCEROL (E 422) ; PEERSMAAKSTOF 501080-T (Firmenich) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 100 mg/ml ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pentoxyverine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); BENZYLALCOHOL (E 1519); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GINSMAAKSTOF 050646-A (Firmenich); GLYCEROL (E 422); PEERSMAAKSTOF 501080-T (Firmenich); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 100 mg/ml; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2016-08-23

Bijsluiter

Bisolsek pento pil 100521
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOLSEK PENTO 2,13 MG/ML DRANK
Pentoxyverinecitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisolsek pento en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOLSEK PENTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van
droge hoest bij volwassenen en
kinderen van 6 jaar en ouder. Het geneesmiddel is een antitussivum.
Het zorgt dat uw hoestcentrum
niet te veel geprikkeld wordt en dat de hoestreflex weer normaal
wordt.
Neem contact op met een arts als de hoestsymptomen verergeren, als
pijn op de borst optreedt of als
de hoest meer dan een week aanhoudt. Dit middel is uitsluitend bedoeld
voor tijdelijk gebruik en mag
maximaal 2 weken achter elkaar worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
‐
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u ademhalingsproblemen heeft
-
als u symptomen heeft van depressie van het centraal zenuwstelsel,
zoals slaperigheid,
spierzwakte, minder bewustzijn van de

Productkenmerken

Bisolsek pento-SPC 011120
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolsek pento 2,13 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml drank bevat 2,13 mg pentoxyverinecitraat overeenkomend met 1,35
mg pentoxyverine.
Hulpstof met bekend effect:
1 ml bevat:
•
300 mg sorbitol
•
0,75 mg benzoëzuur
•
0,0472 mg benzylalcohol
•
100 mg propyleenglycol
•
0,393 mg natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere tot vrijwel heldere, kleurloze tot vrijwel kleurloze
vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bisolsek pento is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen in de leeftijd van 6 jaar en
ouder voor de behandeling van de symptomen van droge hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zie de tabel voor de dosering.
_ _
_LEEFTIJD _
_LICHAAMSGEWICHT (KG) _
_DOSERING _
_Kinderen van 6-15 jaar _
_20 tot 26 _
_5 ml 3-4 maal daags _
_ _
_27 tot 45 _
_7,5 ml 3-4 maal daags _
_ _
_46 tot 60 _
_15 ml 3-4 maal daags _
_Jongeren > 15 jaar_
_ _
_> 60 _
_15 ml 3-4 maal daags _
_Volwassenen* _
_> 60 _
_15 ml 3-4 maal daags _
* Indien gewenst, kan de dagelijkse dosering voor volwassenen verhoogd
worden tot 90 ml
(overeenkomend met 120 mg pentoxyverine per dag) met gelijkmatig
gespreide individuele
doseringen per dag.
Pediatrische populatie
Bisolsek pento-SPC 011120
Bisolsek pento wordt niet aangeraden bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Bisolsek pento is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar
(zie rubriek 4.3)
Voor additionele informatie in relatie tot de pediatrische populatie,
zie rubriek 4.4.
Wijze van toediening
_ _
Gebruik het doseerhulpmiddel dat u in de verpakking aantreft.
_ _
In geval van pijn in de keelholte wordt geadviseerd vóór het
doorslikken te gorgelen met de drank.
Bisolsek pento mag niet langer dan 2 weken worden gebruikt.
Wanneer de irriterende hoest slaapproblemen veroorzaakt, moet de
laatste dosis kort voor het slapen
genomen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Ove