Bisolvon drank in sachet, 8 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

R05CB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

BENZOËZUUR (E 210) ; CHOCOLADESMAAKSTOF ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; KERSENSMAAKSTOF ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bromhexine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); CHOCOLADESMAAKSTOF; HYDROXYETHYLCELLULOSE; KERSENSMAAKSTOF; LEVOMENTHOL (L- Vorm); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2013-03-12

Bijsluiter

pagina 1 van 6
Bisolvon drank in sachet pil 011120
BIJSLUITER
pagina 2 van 6
Bisolvon drank in sachet pil 011120
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BISOLVON DRANK IN SACHET, 8 MG
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL_ _GEBRUIKT?
BISOLVON drank in sachet is een drank met broomhexinehydrochloride.
BISOLVON is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij vastzittende
hoest. BISOLVON maakt het
ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
•
Bij kinderen onder 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Als u of uw kind een maagzweer heeft of heeft gehad. Neem in dat geval
contact op met uw
arts.
•
U moet bedacht zijn op een toename van de hoeveelheid vrijkomend slijm
in de luchtwege

Productkenmerken

pagina 1 van 5
Bisolvon drank in sachet spc 260821
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolvon drank in sachet, 8 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisolvon drank in sachet bevat als werkzaam bestanddeel
broomhexinehydrochloride
(=N-cyclohexyl-N-methyl-(2-amino-3,5
-dibroombenzyl)-amine-hydrochloride).
1 sachet van 5 ml Bisolvon drank in sachet bevat 8 mg
broomhexinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank in sachet. De drank is een heldere tot bijna heldere, kleurloze
tot bijna kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt
bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bisolvon drank in sachet bevat geen suiker en kan daarom ook door
diabetici worden ingenomen.
Bisolvon drank in sachet is gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3)
en niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 10 jaar.
Dosering
Volwassenen en kinderen boven 10 jaar
3 maal daags 1 à 2 sachets van 5 ml drank.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens het
gebruik moet medisch advies worden gezocht.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-anamnese. Patiënten
moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in de
luchtwegen.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
broomhexinehydrochloride. Als er tekenen
of symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard
gaande met blaren of beschadigde
slijmv