Bisoprololfumaraat ratiopharm 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

2000-04-03

Bijsluiter

_ _
BISOPROLOLFUMARAAT RATIOPHARM 5 MG
BISOPROLOLFUMARAAT RATIOPHARM 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 NOVEMBER 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 24382_3 PIL 1119.10v.BA
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOPROLOLFUMARAAT RATIOPHARM 5 EN 10 MG, TABLETTEN
bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bisoprolol behoort tot de groep van de bètablokkers. Dit geneesmiddel
wordt gebruikt voor de
behandeling van hoge bloeddruk en terugkerende angina pectoris. Angina
pectoris is een aandoening
waarbij de hartspier minder zuurstof ontvangt dan het nodig heeft. Dit
komt voornamelijk voor tijdens
inspanning en pijn op de borst is hierbij het meest voorkomende
symptoom.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor bisoprolol of voor één van de andere
stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
als u lijdt aan acuut hartfalen of als u een injectie of inotropische
geneesmiddelen (geneesmiddelen
die de samentrekking van het hart vergroten) nodig heeft.
-
als u

Productkenmerken

_ _
BISOPROLOLFUMARAAT RATIOPHARM 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 NOVERMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 24382 SPC 1119.9v.BA
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololfumaraat ratiopharm 5 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elk tablet bevat 5 mg bisoprololhemifumaraat_. _
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De tabletten zijn lichtgeel gespikkeld van kleur, rond en convex met
de volgende identificatiekenmerken:
breukstreep aan één zijde met rechts de inscriptie 5.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Hypertensie.
-
Chronische stabiele angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
De dosering dient individueel vastgesteld te worden. Het wordt
aanbevolen met een zo laag mogelijke dosis
te starten. Bij sommige patiënten zal 5 mg per dag toereikend zijn.
De gebruikelijke dosis is 10 mg éénmaal
daags met een maximum aanbevolen dosis van 20 mg per dag.
_Nier- of leverinsufficiëntie _
Bij patiënten met een ernstig verminderde nierwerking
(creatinineklaring < 20 ml/min) en bij patiënten met
ernstige leverfunctiestoornissen dient een dagdosering van 10 mg
bisoprololfumaraat niet te worden
overschreven.
_ _
BISOPROLOLFUMARAAT RATIOPHARM 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 NOVERMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 24382 SPC 1119.9v.BA
_Ouderen _
Er is normaal gesproken geen dosisaanpassing nodig. Het wordt
aanbevolen met een zo laag mogelijke
dosis te starten.
_Pediatrische populatie _
Er is geen ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen,
het gebruik kan derhalve niet worden
aangeraden.
_Afbreken van de behandeling _
De behandeling dient niet abrupt te worden gestaakt (zie rubriek 4.4
“Speciale waarschuwingen en
voorzorgen voor gebruik”). De dosis dient langzaam te worden
verminderd door de dosis wekelijks t