Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk ; DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 1,6 mg/stuk
MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH
R02AA20
AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk ; DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 1,6 mg/stuk
Zuigtablet
CHINOLINEGEEL (E 104) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MUNTOLIE MET VERLAAGD MENTHOLGEHALTE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; STERANIJSOLIE ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oromucosaal gebruik
Various
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); GLUCOSE, VLOEIBAAR; INDIGOKARMIJN (E 132); LEVOMENTHOL (L- Vorm); MUNTOLIE MET VERLAAGD MENTHOLGEHALTE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; STERANIJSOLIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
1900-01-01
MAE HOLDING B.V. BOGASAN MINT ZUIGTABLETTEN RVG 118467 Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter Datum: 07-2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BOGASAN MINT ZUIGTABLETTEN lidocaïnehydrochloride / amylmetacresol / 2,4-dichloorbenzylalcohol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is BOGASAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BOGASAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat amylmetacresol en 2,4-dichloorbenzylalcohol – beide ontsmettende (desinfecterende) stoffen en lidocaïnehydrochloride – een plaatselijk pijnstillende stof voor de keel. Dit middel is geïndiceerd voor de lokale verlichting van symptomen van een zere keel bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Kinderen onder de 12 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - Als u in het verleden a Lees het volledige document
1 December 2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ BOGASAN mint zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Lidocaïnehydrochloride 2,00 mg Amylmetacresol 0,60 mg 2,4-Dichloorbenzylalcohol 1,20 mg Hulpstoffen met bekend effect: Sucrose 1.495,33 mg Vloeibare glucose 1.016,82 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet. BOGASAN mint zuigtabletten zijn groene, biconvexe, cilindervormige zuigtabletten met mintsmaak en een diameter van 19 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlichting van symptomen van keelpijn bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER: Eén zuigtablet iedere 2-3 uur en indien nodig tot maximaal 8 zuigtabletten in een periode van 24 uur (maximaal 4 zuigtabletten voor kinderen). _Pediatrische patiënten _ Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt door kinderen onder de 12 jaar. Wijze van toediening Voor oromucosaal gebruik. Laat de zuigtablet langzaam oplossen in de mond, maar niet in de wangzak. Gebruik dit geneesmiddel niet voor de maaltijd of voor het drinken. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel gedurende meer dan 5 dagen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4). Ouderen: Aanpassing van de dosering is niet nodig. 2 December 2021 Patiënten met een verminderde nier en/of leverfunctie: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor gebruik van BOGASAN bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis. 4.3 CONTRA-INDICATIES - BOGASAN is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar in verband met het risico van snelle absorptie van het anestheticum en het risico van reflex-laryngospasme. - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica van het amidetype. - Patiënten met een voorgeschiedenis van of vermoedelijk methemoglobinemie. 4.4 BIJ Lees het volledige document