BOLFO BRUINE BAND VOOR KATTEN

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

propoxur1,23 g/stuk;

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V.

ATC-code:

QP53AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

propoxur1,23 g/piece;

farmaceutische vorm:

Halsband

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik;

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Propoxur

Productkenmerken

BD/2013/REG NL 9223/zaak 358107
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer B.V. te Mijdrecht d.d. 24 april 1997 tot
registratie van het
diergeneesmiddel BOLFO BRUINE BAND VOOR KATTEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel BOLFO BRUINE BAND VOOR KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9223, zoals aangevraagd d.d. 24 april
1997 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BOLFO BRUINE BAND VOOR KATTEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 9223 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel BOLFO BRUINE BAND VOOR KATTEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 9223 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 9223/zaak 358107
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 25 september 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 9223/zaak 358107
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 9223/zaak 358107
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BOLFO bruine band voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Per halsband:
Propoxur
1,23 g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Halsband.
Een geïmpregneerde bruine halsband op basis van polyvinylchloride van
12,5 g gewicht en ten minste
35 cm lengte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Ter bestrijding van vlooien en teken op katten en ter voorkoming van