BONMATE F.C.TAB 35MG/TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

RISEDRONATE SODIUM

Beschikbaar vanaf:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

ATC-code:

M05BA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISEDRONATE SODIUM

Dosering:

35MG/TAB

farmaceutische vorm:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samenstelling:

RISEDRONATE SODIUM 35MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

RISEDRONIC ACID

Product samenvatting:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0104/001/DC; Συσκευασίες: 2802783901011 BT x 2 TABS 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802783901028 BT x 4 TABS 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802783901035 BT x 12 TABS 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BONMATE 35 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
_(_
νατριούχος ρισεδρονάτη
_) _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BONMATE και ποια η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
BONMATE
_3._
_ _
Πως να πάρετε το BONMATE
_ _
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το BONMATE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BON

Productkenmerken

BONMATE
_(ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΡΙΣΕΔΡΟΝΆΤΗ) _
_ _
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BONMATE ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 35 MG
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Το κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει
35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (Risedronate
sodium),
το οποίο ισοδυναμεί με 32,5 mg
ρισεδρονικό οξύ.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 133,58 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία χρώματος ανοιχτού
πορτοκαλί.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
_ _
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί
ο κίνδυνος των
σπονδυλικών καταγμάτων. Θεραπεία της
εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης
προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των
καταγμάτων του ισχίου (βλέπε 5.1).
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες
με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (βλέπε
5.1).
_ _
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
_ _
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι
ένα δισκίο των 35 mg από το στόμα μία
φορά την
εβδομάδα. Το �