Bovilis Lungworm or. susp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd, Dictyocaulus Viviparus min. 1.000 living larvae/dose

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI02AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dictyocaulus Viviparus, Irradiated Living Larvae

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Levende, door bestraling Gesteriliseerde Larven van Dictyocaulus Viviparus

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Dictyocaulus

Product samenvatting:

CTI-code: 163414-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2889384 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163414-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 25 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2889376 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1993-08-13

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Bovilis Lungworm
BIJSLUITER
BOVILIS LUNGWORM, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KALVEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
- Nederland
vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 –
1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
MSD Animal Health UK, Ltd.– Walton Manor – Walton – Milton
Keynes – Bucks MK7 7AJ – UK
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 Boxmeer,
Nederland
Bestraling:
Department of Radiopharmaceutics – Addenbrooks Hospital –
Cambridge – UK
Northampton General Hospital, Cliftonville, Northampton NN1 5BD, UK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren
3.
GEHALTE AAN GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE
BESTANDDE(E)L(EN)
Waterig vaccin dat per dosis (25 ml) minstens 1000 levende, door
bestraling geïnactiveerde, 3de-
stadium larven van
_Dictyocaulus viviparus_
bevat in een fosfaatbuffer.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie om de klinische tekenen en de letsels van
longwormziekte (grashoest)
veroorzaakt door
_ Dictyocaulus viviparus_
te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 2 weken.
De immuniteit tegen longwormen wordt van het ene seizoen op het andere
in stand gehouden door de
blootstelling aan de larvaire stadia, die in de meeste gevallen
optreedt bij het grazen van normale
graslanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het vaccin mag niet verstrekt worden aan kalveren die ziektesymptomen
vertonen, in het bijzonder
wanneer deze wijzen op een respiratoire aandoening.
6.
BIJWERKINGEN
Gedurende 7-10 dagen na toediening van het vaccin kunnen behandelde
dieren hoesten. Dit hoesten is
van voorbijgaande aard en heeft verder geen nadelige invloed.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld,

Productkenmerken

SKP – NL versie
Bovilis Lungworm
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
- 1 -
SKP – NL versie
Bovilis Lungworm
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Waterig vaccin dat per dosis (25 ml) minstens 1000 levende, door
bestraling gesteriliseerde, 3de-
stadium larven van
_ Dictyocaulus viviparus_
bevat in een fosfaatbuffer.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie om de klinische tekenen en de letsels van
longwormziekte (grashoest)
veroorzaakt door
_ Dictyocaulus viviparus_
te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 2 weken.
De immuniteit tegen longwormen wordt van het ene seizoen op het andere
in stand gehouden door de
blootstelling aan de larvaire stadia, die in de meeste gevallen
optreedt bij het grazen van normale
graslanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het vaccin mag niet verstrekt worden aan kalveren die ziektesymptomen
vertonen, in het bijzonder
wanneer deze wijzen op een respiratoire aandoening.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Alle dieren op eenzelfde bedrijf vaccineren. Tot 14 dagen na de 2de
enting de dieren vrijwaren voor
een mogelijke longworminfectie door opstallen (geen besmet gras
voeren).
Gevaccineerde dieren niet samen met ongevaccineerde kalveren in
dezelfde weide toelaten.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
- 2 -
SKP – NL versie
Bovilis Lungworm
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Gedurende 7-10 dagen na toediening van het vaccin kunnen behandelde
dieren hoesten.
Dit hoesten is