Bovimec B 10 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ivermectine 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Ivermectine 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 242961-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2049146 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242961-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242961-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2049104 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-10-11

Bijsluiter

Notice – Version NL
BOVIMEC B 10 MG/ML
BIJSLUITER
BOVIMEC B 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Bimeda Animal Health Ltd.
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovimec B 10 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee
Ivermectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine 1,0% m/v (10 mg/ml)
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling en controle
van de volgende schadelijke
parasieten bij rundvee:
Gastro-intestinale rondwormen:
_Ostertagia_
spp. (inclusief geïnhibeerde
_O. osteragi_
) (volwassen stadia en larven van het vierde
stadium)
_Haemonochus placei_
(volwassen stadia en larven van het vierde stadium)
_Trichostrongylus_
spp. (volwassen stadia en larven van het vierde stadium)
_Cooperia_
spp. (volwassen stadia en larven van het vierde stadium)
_Nematodirus _
spp. (volwassen)
Longwormen:
_Dictyocaulus viviparus_
(volwassen stadia en larven van het vierde stadium)
Runderhorzels
(parasitaire stadia):
_Hypoderma _
spp.
Schurftmijten:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _
var.
_ bovis._
Bloedzuigende luizen:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
Persisterende activiteit:
Behandeling aan de vooropgestelde dosering controleert herinfectie met
_Haemonchus placei_
en
_Cooperia_
spp. tot 14 dagen na behandeling,
_Ostertagia ostertagi_
tot 21 dagen na de behandeling en
_Dictyocaulus viviparus_
tot 28 dagen na de behandeling.
Bijsluiter – NL Versie
BOVIMEC B
Om een optimaal effect van de persisterende activiteit van het
diergeneesmiddel bij grazende dieren te
bekomen, wordt aanbevolen kalveren in hun eerste weideseizoen te
behandelen op 3, 8 en 13 weken na
het buitengaan. Dit kan een parasitaire gastro-enteritis of
longwormziekte gedurende het weidesei

Productkenmerken

RCP – Version NL
BOVIMEC B 10 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovimec B 10 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine 1,0% m/v (10 mg/ml)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rundvee (vleesvee en niet-melkgevende runderen)
Het diergeneesmiddel kan gegeven worden aan dieren van elke leeftijd,
jonge kalveren inbegrepen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling en controle
van de volgende schadelijke
parasieten bij rundvee:
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN
:
_Ostertagia _
spp. (inclusief geïnhibeerde
_O. osteragi_
) (volwassen stadia en larven van het vierde
stadium)
_Haemonochus placei_
(volwassen stadia en larven van het vierde stadium)
_Trichostrongylus _
spp. (volwassen stadia en larven van het vierde stadium)
_Cooperia _
spp. (volwassen stadia en larven van het vierde stadium)
_Nematodirus_
spp. (volwassen)
LONGWORMEN:
_Dictyocaulus viviparus_
(volwassen stadia en larven van het vierde stadium)
RUNDERHORZELS
(parasitaire stadia):
_Hypoderma_
spp.
SCHURFTMIJTEN:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis._
BLOEDZUIGENDE LUIZEN:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
RCP – Version NL
BOVIMEC B 10 MG/ML
PERSISTERENDE ACTIVITEIT:
Behandeling aan de vooropgestelde dosering controleert herinfectie met
_Haemonchus placei_
en
_Cooperia_
spp. tot 14 dagen na behandeling,
_Ostertagia ostertagi_
tot 21 dagen na de behandeling en
_Dictyocaulus viviparus_
tot 28 dagen na de behandeling.
Om een optimaal effect van de persisterende activiteit van het
diergeneesmiddel bij grazende dieren te
bekomen, wordt aanbevolen kalveren in hun eerste weideseizoen te
behandelen op 3, 8 en 13 weken na
het buitengaan. Dit kan een parasitaire gastro-enteritis of
longwormziekte geduren