Brandocare 20 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,55 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.55 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 386364-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 386364-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010799 - CNK-code: 3075124 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 386373-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 386373-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3075124 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-02-18

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BRANDOCARE 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na twee weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Brandocare en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRANDOCARE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Brandocare bevat de werkzame stof pantoprazol, die de ‘pomp’
blokkeert die het maagzuur
produceert. Zodoende vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Brandocare wordt gebruikt voor een korte behandeling van
refluxsymptomen (bijvoorbeeld
zuurbranden, zure oprispingen) bij volwassenen.
Reflux is het terugvloeien van zuur van de maag naar de slokdarm, die
daardoor ontstoken
kan raken en pijn kan doen. Dat kan symptomen veroorzaken zoals een
pijnlijk brandend
gevoel in de borstkas tot in de keel (zuurbranden) en een zure smaak
in de mond (zure
oprispingen).
De symptomen van zure reflux en zuurbranden kunnen al na één dag
behandeling met
Brandocare verminderen, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om
onmiddellijke verlichting
te geven. Het kan nodig zijn om de tabletten 2-3 dagen na elkaar in te
nemen om de
symptomen te verlichten.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hi

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brandocare 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 1 microgram azo-kleurstof Ponceau
4R aluminium lak
(E124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Gele, ovale, omhulde tablet, ongeveer 8,9 x 4,6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Brandocare is geïndiceerd voor kortetermijnbehandeling van
refluxsymptomen (bv.
zuurbranden, zure oprispingen) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.
Het kan nodig zijn om de tabletten 2-3 dagen na elkaar in te nemen om
de symptomen te
verbeteren. Als de symptomen volledig verdwenen zijn, moet de
behandeling worden
stopgezet.
De behandeling mag niet langer duren dan 4 weken zonder een arts te
raadplegen.
Als de symptomen niet verbeteren na 2 weken continue behandeling, moet
de patiënt de
raad krijgen om naar een arts te gaan.
Speciale populaties
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten of
patiënten met een
verminderde nier- of leverfunctie.
_Pediatrische patiënten_
Bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en de
doeltreffendheid wordt
Brandocare niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar.
2
Wijze van toediening
Brandocare mag niet worden gekauwd of verbrijzeld en moet in zijn
geheel worden ingeslikt
met vloeistof voor een maaltijd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Gelijktijdige toediening van pantoprazol met hiv-proteaseremmers
waarvoor de absorptie
afhankelijk is van de zure intragastrische pH, zoals atazanavir en
nelfinavir, wordt niet
aanbevolen vanwege de significante afname van de biologische
beschik