Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Piroxicam-bèta-cyclodextrine Complex 191,2 mg - Eq. Piroxicam 20 mg
Chiesi SA-NV
M01AC01
Piroxicam Betacyclodextrin Complex
20 mg
Bruistablet
Piroxicam-bèta-cyclodextrine Complex 191.2 mg
Oraal gebruik
Piroxicam
CTI-code: 161296-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161296-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08025153000211 - CNK-code: 1461805 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161296-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1993-03-26
Page 1 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BREXINE ® 20 MG TABLETTEN BREXINE ® -DRYFIZ ® 20 MG BRUISTABLETTEN Piroxicam-β-cyclodextrine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is BREXINE en BREXINE-DRYFIZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BREXINE EN BREXINE-DRYFIZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BREXINE en BREXINE-DRYFIZ bevatten piroxicam dat een ontstekingswerende werking heeft. Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit geneesmiddel afwegen tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen. Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam. BREXINE en BREXINE-DRYFIZ wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn. Deze symptomen worden veroorzaakt door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom). BREXINE en BREXINE-DRYFIZ geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt. Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere on Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 1 of 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BREXINE 20 MG TABLETTEN BREXINE-DRYFIZ 20 MG BRUISTABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BREXINE 20 MG TABLETTEN Bevat per tablet 191,2 mg Piroxicam-β-cyclodextrine (equiv. 20,0 mg piroxicamum) Hulpstoffen met bekend effect: bevat 102,8 mg lactose monohydraat. BREXINE-DRYFIZ 20 MG BRUISTABLETTEN Bevat per bruistablet 191,2 mg Piroxicam-β-cyclodextrine (equiv. 20,0 mg piroxicamum) Hulpstoffen met bekend effect: bevat 208,8 mg lactose monohydraat, 15,0 mg aspartaam en 50,0 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM BREXINE 20 MG TABLETTEN: Lichtgele hexagonale (zeszijdige) gleuftabletten voor oraal gebruik BREXINE-DRYFIZ 20 MG BRUISTABLETTEN: Lichtgele, deelbare bruistabletten voor oraal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Brexine en Brexine-Dryfiz zijn geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica. Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn. De beslissing om Brexine of Brexine-Dryfiz voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4). Brexine en Brexine-Dryfiz zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 2 of 15 Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame dosis te geven gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen. Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd. Indien het v Lees het volledige document