Bromazepam-ratiopharm 6 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Bromazepam

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-code:

N05BA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

bromazepam

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Bromazepam (12299) 6 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 00943919 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St; PZN: 00943925 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 00943931 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1995-05-11

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BROMAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Bromazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BROMAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
wird angewendet zur
•
Behandlung der von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und
Angstzuständen
ausgelösten Beschwerden.
Die Anwendung von
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
bei behandlungsbedürftigen Schlafstörungen,
die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind, ist nur dann
gerechtfertigt, wenn gleichzeitig
eine Beruhigung am Tage erforderlich ist.
Hinweis:
Die Behandlung mit
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
beseitigt nicht die Ursache Ihrer Spannungs-,
Erregungs-, oder Angstzustände. Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und
Angstzustände bedürfen einer
medika

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BROMAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 6 mg Bromazepam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Blassgrüne oblonge Tablette mit drei Bruchkerben.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen.
Der Einsatz von
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Tabletten_
als Schlafmittel ist nur dann
gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Tranquilisation am Tage
erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das
Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie
möglich zu halten.
Ambulante Behandlung
In der Regel sollte die Behandlung mit ½ Tablette (entsprechend 3 mg
Bromazepam), abends,
etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen, begonnen werden.
Die Dosis kann auf 1 Tablette (entsprechend 6 mg Bromazepam)
gesteigert werden.
Im Allgemeinen hält die Wirkung nach abendlicher Einnahme von
_Bromazepam-ratiopharm_
_®_
_ 6 _
_mg Tabletten_
bis zum nächsten Abend an, sodass tagsüber zusätzliche Einnahmen
nicht
notwendig sind. Sollten bei dieser Dosierung die gewünschten
Wirkungen nicht erzielt werden
können, kann die Tagesdosis vom Arzt auf bis zu 1½ Tabletten, in
Einzelfällen auf bis zu 2
Tabletten (entsprechend 9 mg bzw. 12 mg Bromazepam), gesteigert
werden. Diese Tagesdosen
werden in der Regel auf mehrere Einzeldosen verteilt, gegebenenfalls
mit einer größeren Dosis
zur Nacht. Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig
(z. B. psychische und
neurologische Erkrankungen) und erfolgen in der Regel im Krankenhaus.
Stationäre Behandlung
Bei schweren Spannungs-, Erregungs- u