Bronchodine 10 mg/5 ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Codeïnefosfaathemihydraat 0,164 g/23,5736 g

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

R05DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Codeine Phosphate Hemihydrate

Dosering:

10 mg/ 5 ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Codeïnefosfaathemihydraat 2 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Codeine

Product samenvatting:

CTI-code: 033424-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854020 - CNK-code: 0104109 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1973-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRONCHODINE 10MG/5ML SIROOP
CODEÏNEFOSFAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is BRONCHODINE en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u BRONCHODINE niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u BRONCHODINE in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u BRONCHODINE?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRONCHODINE EN WAARVOOR WORDTDIT MIDDEL INGENOMEN?
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
BRONCHODINE is een siroop op basis van codeïne die aangewezen bij
volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar voor de behandeling van niet productieve hoest.
2.
WANNEER MAG U BRONCHODINE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BRONCHODINE NIET INNEMEN?
•
U bent allergisch voor codeïne of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
U hebt of hebt gehad een vermindering van de ademhalingsfunctie.
•
U bent jonger dan 12 jaar.
•
U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
•
U geeft borstvoeding.
•
U hebt een productieve hoest.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BRONCHODINE?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u BRONCHODINE
inneemt.
•
Codeïne kan gewenning veroorzaken. Langdurig gebruik van BRONCHODINE
is dus af te
raden.
Page 1 sur 6
{D06A7676

Productkenmerken

Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BRONCHODINE 10MG/5ML SIROOP
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml siroop bevat 2mg codeïnefosfaat hemihydraat.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
Ethanol
96%,
propyleenglycol,
sucrose,
methyl-
en
propylparahydroxybenzoaten, sorbitol (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
Helder, kleurloze tot lichtgele stroperige oplossing, met een
sinaasappel geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BRONCHODINE is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar in de
symptomatische behandeling van niet productieve hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De maximale dosis codeïne bij volwassenen is 120mg per dag.
Bij kinderen jonger dan 18 jaar, de maximale dosis is 1mg/kg per dag.
_Volwassenen _
10mg (5ml of 1 koffielepel) elke 4 tot 6 uur.
Het langdurig gebruik zonder nauwkeurige diagnose wordt niet
aanbevolen.
_Pediatrische patiënten_
_-_
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
Codeïne is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie
rubriek 4.3).
_-_
_Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar:_
Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd
van 12 jaar tot 18 jaar die een
verminderde ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4).
10mg (5ml of 1 koffielepel) 4 keer per dag.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De fles schudden vóór gebruik.
De fles dient als volgt te worden geopend: duw de plastieken
schroefdop naar beneden terwijl u
Page 1 sur 7
{E06A7676-0200-CDA3-8DD4-C793693D8865}_BPRHealth_0.fileQRD template
v04.1, 02/2020
Samenvatting van de kenmerken van het product
tegen de wijzers van de klok in draait (zie figuur).
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.

Belangrijke vermindering van de ademhalingsfunctie (vooral in astma en
emfyseem).

Productieve hoest.

Bij kinderen jonger dan 12 ja