Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg or. opl. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dextromethorfanhydrobromide 15 mg/5 ml

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-code:

R05DA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Drank in zakje

Samenstelling:

Dextromethorfanhydrobromide 3 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dextromethorphan

Product samenvatting:

CTI-code: 505653-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3976891 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505653-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505653-02 - De grootte van de verpakking: 15 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-02-08

Bijsluiter

PIL
Mei 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN UNIDOSE 15 MG DRANK IN ZAKJE
Dextromethorfanhydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bronchosedal Dextromethorphan Unidose en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
INGENOMEN?
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose bevat de werkzame stof
dextromethorfanhydrobromide, die
behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd hoestremmers.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt als symptomatische behandeling van
niet-productieve hoest (droge
hoest en prikkelhoest).
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose is aangewezen bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u astma heeft.
-
Als u een productieve hoest heeft.
-
Als u lijdt aan respiratoire insufficiëntie of het risico loopt o

Productkenmerken

SPC
May 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg drank in zakje.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zakje van 5 ml bevat 15 mg dextromethorfanhydrobromide.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén zakje van 5 ml bevat 900 mg
fructose, 4700 mg sorbitol, 8,83 mg
propyleenglycol en minder dan 100 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Drank in zakje.
De drank is helder, kleurloos tot geel.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van niet-productieve hoest (droge hoest en
prikkelhoest).
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose is aangewezen bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar
en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER:
Eén zakje van 5 ml bevat 15 mg dextromethorfanhydrobromide.
De individuele dosis dextromethorfanhydrobromide is 15 of 30 mg. De
maximale dagelijkse dosis is
120 mg.
-
Neem per keer één of maximaal twee zakjes van 5 ml in.
-
Herhaal dit naar behoefte 3 of 4 keer per dag (om de 4 tot 6 uur).
-
Neem per dag niet meer dan 120 mg in of acht zakjes van 5 ml.
OUDERE PERSONEN OF PERSONEN MET LEVERINSUFFICIËNTIE
: De aanvangsdosis dient de helft van de
aanbevolen dosering te zijn.
De behandeling mag alleen worden gebruikt wanneer een hoest zich
voordoet, zonder de aanbevolen
doseringen te overschrijden.
De behandeling moet van korte duur zijn (maximaal 5 dagen).
KINDEREN ONDER 12 JAAR:
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose is niet geschikt voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg
v6.0_b5.0
1/8
SPC
May 2022
_Wijze van toediening_
Orale inname.
Scheur het zakje open en giet de drank rechtstreeks in de mond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Astmatische hoest.
-
Productieve hoest.
-
Patiënten met respiratoire insufficiëntie of die het r