Brufen 400 mg Brusgranulat

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

ibuprofen

Beschikbaar vanaf:

Viatris AB

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Brusgranulat

Samenstelling:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; ibuprofen 400 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Förpacknings: Dospåse, 12 st; Dospåse, 15 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 30 st; Dospåse, 40 st

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2013-01-31

Bijsluiter

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRUFEN 400 MG BRUSGRANULAT
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Brufen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Brufen
3.
Hur du tar Brufen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brufen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRUFEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brufen tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). En dospåse
innehåller 400 mg ibuprofen.
Detta läkemedel är för kortvarig användning för vuxna och
ungdomar över 12 år (från 40 kg) för:
-
att lindra mild till måttlig smärta, t ex huvudvärk och tandvärk
-
att lindra menstruationssmärtor
-
att sänka feber (hög temperatur)
Ibuprofen som finns i Brufen kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BRUFEN
GE INTE/TA INTE BRUFEN:
-
till barn under 12 år
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du tidigare har fått en allergisk reaktion mot ibuprofen,
acetylsalicylsyra eller annat NSAID-
preparat. Tecken på allergisk reaktion innefattar hudrodnad eller
hudutslag, svullet ansikte eller
läppar,

Productkenmerken

_ _
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Brufen 400 mg brusgranulat
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dospåse innehåller 400 mg ibuprofen.
Hjälpämne med känd effekt:
En dospåse innehåller även 2222 mg sackaros och 131 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brusgranulat
Vitt granulat med apelsinsmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hos vuxna och ungdomar över 12 år (≥ 40 kg):
- Akut mild till måttlig smärta, t ex huvudvärk och tandvärk.
- Primär dysmenorré.
- Feber.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Biverkningar kan eventuellt minimeras genom att använda den lägsta
effektiva dosen under kortast
möjliga tid som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
Doseringen av ibuprofen baseras på patientens ålder och kroppsvikt.
Maximal enstaka daglig dos till
vuxna och ungdomar ska inte överstiga 400 mg ibuprofen.
_Vuxna och ungdomar över 12 år (> 40 kg):_
400 mg givet som engångsdos eller upp till 3 gånger per dag med 4-6
timmars intervall.
Mer än 400 mg per gång ger inte bättre analgetisk effekt.
Maximal daglig dos får inte överstiga 1200 mg.
_Ungdomar_
Om ungdomar har behov av detta läkemedel i mer än 3 dagar eller om
symptomen förvärras bör en
läkare konsulteras.
_Vuxna_
Patienten bör konsultera läkare om symptomen förvärras eller
kvarstår i mer än 3 dagar vid feber och 5
dagar vid smärta.
_ _
2
_Pediatrisk population_
Användning av Brufen 400 mg brusgranulat hos barn under 12 år är ej
lämpligt. Andra formuleringar
av ibuprofen finns för denna åldersgrupp.
_Äldre population_
NSAID ska användas med särskild försiktighet till äldre patienter,
vilka löper större risk för att
utveckla biverkningar (se avsnitt 4.4 och 4.8). Om behandling bedöms
nödvändig ska lägsta dos under
kortast möjliga behandlingstid användas för att kontrollera
symtomen. Behandlingen ska utvärderas
regelbundet och avbrytas om ingen behandlingseffekt uppnås eller om