Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 400 mg
Viatris Healthcare SA-NV
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
Bruisgranulaat
Ibuprofen 400 mg
Oraal gebruik
Ibuprofen
CTI-code: 434411-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434411-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434411-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434411-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434411-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-02-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRUFEN GRANULES 400 MG, BRUISGRANULAAT ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Brufen en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BRUFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Brufen behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam ‘niet-steroïde anti- inflammatoire geneesmiddelen’ of NSAID’s. Eén zakje (sachet) van het geneesmiddel bevat 400 mg ibuprofen. Dit geneesmiddel wordt gedurende korte periodes gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar (40 kg en meer) om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn en tandpijn om pijnlijke maandstonden te verlichten om koorts (hoge lichaamstemperatuur) te verlagen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? GEEF/NEEM BRUFEN NIET: aan kinderen jonger dan 12 jaar als u allergish bent voor ibuprofen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. als u ooit een allergische reactie hebt gehad op ibuprofen, acetylsalicylzuur of op andere NSAID’s – de tekenen hiervan zijn onder meer roodheid van de huid of huiduitslag, gezw Lees het volledige document
S AMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Brufen Granules 400 mg, bruisgranulaat 2 K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén zakje bevat 400 mg ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect Eén zakje bevat ook 2222 mg sucrose en 131 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 F ARMACEUTISCHE VORM Bruisgranulaat. Wit granulaat met sinaasappelsmaak. 4 K LINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (≥ 40 kg). - Acute lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn en tandpijn. - Primaire dysmenorroe. - Koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). De dosis ibuprofen is afhankelijk van de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt. De maximale dosis per inname mag voor volwassenen en jongeren niet hoger zijn dan 400mg ibuprofen. _Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar (≥40 kg):_ 400 mg toegediend in een éénmalige dosis tot maximaal 3 maal per dag met een interval van 4 tot 6 uur. Een hogere dosis dan 400mg per inname geeft geen beter analgetisch effect. De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 1200 mg bedragen. _Adolescenten_ Wanneer het gebruik van dit geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen noodzakelijk is of wanneer de symptomen verergeren dient een arts geraadpleegd te worden. _Volwassenen_ De patiënt moet zijn arts raadplegen indien de symptomen verergeren, of langer dan 3 dagen blijven duren i.g.v. koorts, of langer dan 5 dagen i.g.v. pijn. _Pediatrische patiënten_ Brufen 400 mg bruisgranulaat is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Voor deze populatie zijn andere, meer geschikte formuleringen van ibuprofen beschikbaar. _Bejaarde patiënten_ NSAID’s moeten met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten die gevo Lees het volledige document