Bumetanide Apotex 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUMETANIDE

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C03CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUMETANIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bumetanide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);

Autorisatie datum:

1999-06-03

Bijsluiter

BUMETANIDE APOTEX 1/2/5 MG
Module 1.3.1.3
RVG 24275=23385/24809=24314/24276=23386
PIL
Version 2017_05
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
BUMETANIDE APOTEX 1 MG,
TABLETTEN
BUMETANIDE APOTEX 2 MG,
TABLETTEN
BUMETANIDE APOTEX 5 MG,
TABLETTEN
Bumetanide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Bumetanide Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUMETANIDE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Bumetanide Apotex is beschikbaar in tabletten van 1 mg, 2 mg en 5 mg.
Bumetanide Apotex is een vochtafdrijvend geneesmiddel ("plastablet").
U krijgt Bumetanide Apotex voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt
tengevolge van bepaalde ziekten van het hart, de nieren of de lever.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed.

Uw nieren produceren geen urine meer.

Bij hersenziekte en coma als gevolg van ernstige leveraandoeningen.
BUMETANIDE APOTEX 1/2/5 MG
Module 1.3.1.3
RVG 24275=23385/24809=24314/24276=23386
PIL
Version 2017_05
Page 2

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Bumetanide Mylan 1 mg, 2 mg, 5 mg
RVG 24314, RVG 23385-6
Versie: december 2018
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bumetanide Mylan 1 mg, tabletten
Bumetanide Mylan 2 mg, tabletten
Bumetanide Mylan 5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Bumetanide Mylan 1 mg tablet bevat 1 mg bumetanide.
Elke Bumetanide Mylan 2 mg tablet bevat 2 mg bumetanide.
Elke Bumetanide Mylan 5 mg tablet bevat 5 mg bumetanide.
Hulpstof met bekend effect:
Bumetanide Mylan 1 mg: elke tablet bevat 50,6 mg lactosemonohydraat.
Bumetanide Mylan 2 mg: elke tablet bevat 101,2 mg lactosemonohydraat.
Bumetanide Mylan 5 mg: elke tablet bevat 253 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oedeem ten gevolge van decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch
syndroom en geneesmiddelen bij
volwassenen. Diuretische therapie bij chronische nierinsufficiëntie
bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doorgaans kan iedere ochtend 0,5 tot 1 mg gegeven worden. Afhankelijk
van de reactie van de patiënt kan de
dosering om de 6-8 uur worden herhaald. In hardnekkige gevallen kan de
dosering worden verhoogd tot een
bevredigend resultaat wordt verkregen. De onderhoudsdosering dient,
wanneer mogelijk, te worden
teruggebracht tot minder dan de aanvangsdosering. Het zal zelden nodig
zijn om meer dan 4 mg per dag toe te
dienen. Oedeem bij nefrotisch syndroom: Indien met de gebruikelijke
lage dosering onvoldoende effect
wordt bereikt kan de dosering worden verhoogd tot 2-5 mg, indien nodig
iedere 6-8 uur te herhalen.
Indien orale toediening niet mogelijk is of een snelle werking
noodzakelijk is, kan bumetanide intramusculair
of intraveneus worden toegediend.
_Pediatrische patiënten _
Dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen, aangezien er beperkte
informatie is over de veiligheid, de
werkzaamheid en de dosering bij kinderen.
_Voedselinname _
De biologische beschikbaarheid w