Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUMETANIDE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C03CA02
BUMETANIDE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),
Oraal gebruik
Bumetanide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);
1999-06-03
BUMETANIDE APOTEX 1/2/5 MG Module 1.3.1.3 RVG 24275=23385/24809=24314/24276=23386 PIL Version 2017_05 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUMETANIDE APOTEX 1 MG, TABLETTEN BUMETANIDE APOTEX 2 MG, TABLETTEN BUMETANIDE APOTEX 5 MG, TABLETTEN Bumetanide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Bumetanide Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUMETANIDE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bumetanide Apotex is beschikbaar in tabletten van 1 mg, 2 mg en 5 mg. Bumetanide Apotex is een vochtafdrijvend geneesmiddel ("plastablet"). U krijgt Bumetanide Apotex voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt tengevolge van bepaalde ziekten van het hart, de nieren of de lever. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed. Uw nieren produceren geen urine meer. Bij hersenziekte en coma als gevolg van ernstige leveraandoeningen. BUMETANIDE APOTEX 1/2/5 MG Module 1.3.1.3 RVG 24275=23385/24809=24314/24276=23386 PIL Version 2017_05 Page 2 Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Bumetanide Mylan 1 mg, 2 mg, 5 mg RVG 24314, RVG 23385-6 Versie: september 2016 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bumetanide Mylan 1 mg, tabletten Bumetanide Mylan 2 mg, tabletten Bumetanide Mylan 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Bumetanide Mylan 1 mg tablet bevat 1 mg bumetanide. Elke Bumetanide Mylan 2 mg tablet bevat 2 mg bumetanide. Elke Bumetanide Mylan 5 mg tablet bevat 5 mg bumetanide. Hulpstof met bekend effect: Bumetanide Mylan 1 mg: elke tablet bevat 50,6 mg lactosemonohydraat. Bumetanide Mylan 2 mg: elke tablet bevat 101,2 mg lactosemonohydraat. Bumetanide Mylan 5 mg: elke tablet bevat 253 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oedeem ten gevolge van decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch syndroom en geneesmiddelen. Diuretische therapie bij chronische nierinsufficiëntie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Doorgaans kan iedere ochtend 0,5 tot 1 mg gegeven worden. Afhankelijk van de reactie van de patiënt kan de dosering om de 6-8 uur worden herhaald. In hardnekkige gevallen kan de dosering worden verhoogd tot een bevredigend resultaat wordt verkregen. De onderhoudsdosering dient, wanneer mogelijk, te worden teruggebracht tot minder dan de aanvangsdosering. Het zal zelden nodig zijn om meer dan 4 mg per dag toe te dienen. Oedeem bij nefrotisch syndroom: Indien met de gebruikelijke lage dosering onvoldoende effect wordt bereikt kan de dosering worden verhoogd tot 2-5 mg, indien nodig iedere 6-8 uur te herhalen. Indien orale toediening niet mogelijk is of een snelle werking noodzakelijk is, kan bumetanide intramusculair of intraveneus worden toegediend. _Pediatrische patiënten _ Bumetanide Mylan dient - tot er meer ervaring in de pediatrie mee is verkregen - niet aan kinderen te worden toegediend. _Voedselinname _ De biologische beschikbaarheid wordt niet beïnvloed door voedselinname. _Ouderen _ Wegens Lees het volledige document