Bumetanide Aurobindo 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUMETANIDE

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

C03CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUMETANIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bumetanide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);

Autorisatie datum:

1999-06-08

Bijsluiter

Bumetanide Aurobindo 1, 2, 5 mg, tabletten RVG 24366=23048,
24808=24312, 24367=23049
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1605
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUMETANIDE AUROBINDO 1 MG, TABLETTEN
BUMETANIDE AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN
BUMETANIDE AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
bumetanide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Bumetanide Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1.
WAT IS BUMETANIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Bumetanide behoort tot de groep geneesmiddelen die lisdiuretica heten.
Het is een
vochtafdrijvend geneesmiddel (plastablet) met een snelle en korte
werking.
Bumetanide Aurobindo wordt voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt
als gevolg van
bepaalde ziekten van het hart, de nieren of de lever of door het
gebruik van bepaalde
geneesmiddelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed.

Uw nieren produceren geen urine meer.

Bij herse

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/10
Bumetanide Sandoz
®
tablet 1, 2 en 5
RVG 23048; 23049; 24312
1331-V7
Oktober 2018
1.3.1 Summary of Product Characteristics
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bumetanide Sandoz tablet 1, tabletten 1 mg
Bumetanide Sandoz tablet 2, tabletten 2 mg
Bumetanide Sandoz tablet 5, tabletten 5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Bumetanide Sandoz tablet 1 bevat 1 mg bumetanide.
Elke tablet Bumetanide Sandoz tablet 2 bevat 2 mg bumetanide.
Elke tablet Bumetanide Sandoz tablet 5 bevat 5 mg bumetanide.
Hulpstof met bekend effect:
Bumetanide Sandoz tablet 1 bevat 50,6 mg lactose monohydraat.
Bumetanide Sandoz tablet 2 bevat 101,2 mg lactose monohydraat.
Bumetanide Sandoz tablet 5 bevat 253 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Bumetanide Sandoz tablet 1 zijn witte tot gebroken witte biconvexe
tabletten met een lege
zijde een een zijde met een breukstreep. Boven de breukstreep staat
“1”, en onder de
breukstreep staat “BMT”.
Bumetanide Sandoz tablet 2 zijn witte tot gebroken witte tabletten met
een lege zijde een
een zijde met een breukstreep. Boven de breukstreep staat “2”, en
onder de breukstreep
staat “BMT”.
Bumetanide Sandoz tablet 5 zijn witte tot gebroken witte tabletten. De
randen zijn
afgerond. De tabletten hebben een lege zijde een een zijde met een
breukstreep. Boven de
breukstreep staat “5”, en onder de breukstreep staat “BMT”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oedeem ten gevolge van decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch
syndroom en
geneesmiddelen bij volwassenen. Diuretische therapie bij chronische
nierinsufficiëntie bij
volwassenen.
Sandoz B.V.
Page 2/10
Bumetanide Sandoz
®
tablet 1, 2 en 5
RVG 23048; 23049; 24312
1331-V7
Oktober 2018
1.3.1 Summary of Product Characteristics
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
D