Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUMETANIDE;
Teva Nederland B.V.
C03CA02
BUMETANIDE;
Tablet
Oraal gebruik
Bumetanide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);
_ _ BUMETANIDE TEVA 1 - 2 - 5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 FEBRUARI 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 23651_2+33924 PIL 0217.4v.RS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUMETANIDE TEVA 1 MG, TABLETTEN BUMETANIDE TEVA 2 MG, TABLETTEN BUMETANIDE TEVA 5 MG, TABLETTEN bumetanide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bumetanide Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUMETANIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bumetanide behoort tot de groep van de diuretica (plasmiddelen). Bumetanide wordt gebruikt bij acute vochtophoping in de longen (longoedeem) en vochtophoping als gevolg van het gebruik van bepaalde geneesmiddelen, hartzwakte (decompensatio cordis), een bepaalde leveraandoening (levercirrose), een bepaalde nieraandoening (nefrotisch syndroom). Ook wordt bumetanide toegepast bij langdurig verminderde nierwerking om vocht af te drijven en bij geneesmiddelenvergiftiging, wanneer een geforceerde urineproductie gewenst is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U hee Lees het volledige document
_ _ BUMETANIDE TEVA 1 - 2 - 5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 FEBRUARI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 23651_2 + 33924 SPC 0217.3v.RS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bumetanide Teva 1 mg, tabletten Bumetanide Teva 2 mg, tabletten. Bumetanide Teva 5 mg, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bumetanide Teva 1 mg bevat per tablet 1 mg bumetanide. Bumetanide Teva 2 mg bevat per tablet 2 mg bumetanide. Bumetanide Teva 5 mg bevat per tablet 5 mg bumetanide. Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat Bumetanide Teva 1 mg bevat 40 mg lactosemonohydraat per tablet Bumetanide Teva 2 mg bevat 57 mg lactosemonohydraat per tablet Bumetanide Teva 5 mg bevat 77 mg lactosemonohydraat per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3 FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Bumetanide Teva 1 mg: ronde witte tablet met aan één zijde de inscriptie ‘7B1’ en aan de andere kant een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Bumetanide Teva 2 mg: ronde, witte tot nagenoeg witte tablet met aan één zijde de inscriptie “BUMET 2”. Bumetanide Teva 5 mg: ronde witte tablet met aan één zijde de inscriptie ‘7B2’ en aan de andere kant een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acuut longoedeem en oedeem ten gevolge van decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch syndroom en geneesmiddelen. Diuretische therapie bij chronische nierinsufficiëntie. Geneesmiddelintoxicaties waarbij geforceerde diurese gewenst is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ BUMETANIDE TEVA 1 - 2 - 5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 FEBRUARI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 23651_2 + 33924 SPC 0217.3v.RS _ _ Doorgaans kan iedere ochtend 0,5 tot 1 mg gegeven worden. Afhankelijk van de reactie van de patiënt kan de dosering om de 6-8 uur worden herhaald. In hardnekkige gevallen kan de dosering worden verhoogd tot een bevredigend resultaat wordt verkregen. De Lees het volledige document