Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHINHYDROCHLORID, NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT
G.L. Pharma GmbH
N07BC51
BUPRENORPHINHYDROCHLORID, NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRATE
8+2 mg
resoribletter, sublinguale
2019-11-05
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg sublinguale resoribletter Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 4 mg/1 mg sublinguale resoribletter Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 8 mg/2 mg sublinguale resoribletter buprenorphin/naloxon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 3. Sådan skal du tage Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma bruges til behandling af afhængighed af opioider (narkotika) såsom heroin eller morfin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed. Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma anvendes til voksne og unge over 15 år, som samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk bistand. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHIN/NALOXON G.L. PHARMA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BUPRENORPHIN/NALOXON G.L. PHARMA • hvis du er allergisk over for buprenorphin, naloxon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). • hvis du har ALVORLIGE VEJRTRÆKNINGSPROBLEMER • hvis du har A Lees het volledige document
23. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHIN/NALOXON "G.L. PHARMA", SUBLINGUALE RESORIBLETTER 0. D.SP.NR. 30678 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2 mg/0,5 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet indeholder 2 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 0,5 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 39,90 mg lactose. Hver sublingual resoriblet indeholder 0,18 mg natrium Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 4 mg/1 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet indeholder 4 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 1 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 79,80 mg lactose. Hver sublingual resoriblet indeholder 0,36 mg natrium Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 8 mg/2 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet indeholder 8 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 2 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 159,60 mg lactose. Hver sublingual resoriblet indeholder 0,72 mg natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _59196_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 3. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 2 mg/0,5 mg Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv på den ene side og en diameter på ca. 6,5 mm. Resoribletten kan deles i to lige store doser. Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 4 mg/1 mg Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv på den ene side og en diameter på ca. 8,5 mm. Resoribletten kan deles i to lige store doser. Buprenorphin/Naloxon "G.L. Pharma" 8 mg/2 mg Hvide til offwhite, runde og bikonvekse resoribletter med delekærv på den ene side og en diameter på ca. 11,5 mm. Resoribletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE Lees het volledige document