Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
Glenmark Arzneimittel GmbH
N02AE01
buprenorphine
5 mikrogram/time
depotplastre
Markedsført
2016-08-29
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN BUPRENORPHINE GLENMARK 5 MIKROG/TIME; DEPOTPLASTRE BUPRENORPHINE GLENMARK 10 MIKROG/TIME; DEPOTPLASTRE BUPRENORPHINE GLENMARK 20 MIKROG/TIME; DEPOTPLASTRE buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprenorphine Glenmark 3. Sådan skal du bruge Buprenorphine Glenmark 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buprenorphine Glenmark indeholder det aktive indholdsstof, buprenorphin, som tilhører en gruppe af lægemidler kendt som stærkt smertestillende midler (opioider). De er blevet ordineret til dig af din læge for at lindre moderate, langvarige smerter, der kræver brug af et stærkt smertestillende middel. Buprenorphine Glenmark bør ikke anvendes til at lindre akutte smerter. Buprenorphine Glenmark depotplaster virker gennem huden. Efter påsætning passerer buprenorphin gennem huden ind i blodet. Hvert plaster varer i 7 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPRENORPHINE GLENMARK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BUPRENORPHINE GLENMARK: - hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buprenorphine Glenmark (angivet i punkt 6) Lees het volledige document
2. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHINE "GLENMARK", DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 29744 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphine "Glenmark" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 5 mg buprenorphin i et område på 6,25 cm 2 , der nominelt frigiver 5 mikrogram buprenorphin pr. time over en periode på 7 dage. 10 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder: 10 mg buprenorphin i et område på 12,5 cm 2 , der nominelt frigiver 10 mikrogram buprenorphin pr. time over en periode på 7 dage. 20 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin i et område på 25 cm 2 , der nominelt frigiver 20 mikrogram buprenorphin pr. time over en periode på 7 dage. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre 5 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med "Buprenorphin" og "5 μg/t" i blå farve. 10 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med "Buprenorphin" og "10 μg/t" i blå farve. 20 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med "Buprenorphin" og "20 μg/t" i blå farve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_55813_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Buprenorphine "Glenmark" er indiceret til voksne. Behandling af non-maligne, moderate smerter, når det er nødvendigt med et opioid for at opnå tilstrækkelig analgesi. Buprenorphine "Glenmark" er ikke velegnet til behandling af akutte smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Patienter i alderen 18 år og derover Som startdosis bør der anvendes den laveste styrke af Buprenorphine "Glenmark" (Buprenorphine "Glenmark" 5 mikrogram/time 7 dag depotplaster). Der bør tages hensyn til patientens tidligere brug af opioider (se pkt. 4.5) og til patientens nuværende almentilstand og medicinske status. Titrering I behandlingens startfase med Buprenorphine "Glenmark" kan det være nødvendigt med korttidsvirkende supplerende analgetika (se p Lees het volledige document