Buprophar 200 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 185631-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1352491 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 185631-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1997-09-29

Bijsluiter

buprophar-BSN-AfslV140- CCSI-nov22.docx
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPROPHAR 200 MG OMHULDE TABLETTEN
BUPROPHAR 400 MG OMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS BUPROPHAR EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1. WAT IS BUPROPHAR EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Buprophar is een geneesmiddel tegen lichte tot matige pijn en koorts.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen wordt toegepast bij de behandeling van de verschijnselen van
lichte tot matige pijn en koorts.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor ibuprofen of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel of voor andere
niet-steroïdale anti-inflammatoire producten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

Kinderen onder 6 jaar (Buprophar 200mg: voor kinderen tussen 6-12
jaar, enkel op
advies van uw dokter) en kinderen onder 12 jaar (Buprophar 400mg).

Als u in het verl

Productkenmerken

buprophar-SKPN-AfslV140- CCSI-nov22.docxSamenvatting van de Kenmerken
van het Product
1/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buprophar 200 mg omhulde tabletten
Buprophar 400 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet Buprophar 200 mg bevat 200 mg ibuprofen.
Elke omhulde tablet Buprophar 400 mg bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect: sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten voor oraal gebruik.
Buprophar 200 mg: Roze, ronde, biconvexe tabletten met een diameter
van 11,1 mm.
Buprophar 400 mg: Roze, ronde, biconvexe tabletten met een diameter
van 14,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
DOSERING
_Pediatrische patiënten_
De aanbevolen dagelijkse dosering van Ibuprofen is 20-30 mg / kg
lichaamsgewicht, verdeeld in
gelijke doses.
Dit kan als volgt bereikt worden:
_200 mg tabletten_
Kinderen en adolescenten tussen 12 - 18 jaar:
Eén tot twee tabletten kunnen worden ingenomen, maximaal drie keer
per dag, zoals vereist.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar behalve op advies van
een arts.
Voor jonge kinderen zijn meer geschikte formuleringen beschikbaar.
_400 mg tabletten_
Kinderen en adolescenten tussen 12 - 18 jaar:
Eén tablet kan worden ingenomen, maximaal drie keer per dag, zoals
vereist
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
buprophar-SKPN-AfslV140- CCSI-nov22.docxSamenvatting van de Kenmerken
van het Product
2/14
Indien bij kinderen en adolescenten dit geneesmiddel langer dan 3
dagen moet ingenomen
worden of indien de symptomen verergeren, moet een arts geraadpleegd
worden.
_Volwassenen_
200 tot 400 mg drie maal per dag (in geen geval de dosis van 1200 mg
per dag overschrijden).
_Ouderen_
Een aanpassing van de dosis is niet nodig.