Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUMETANIDE 0,5 mg/ml
Karo Pharma AB Klara Norra Kyrkogata 33 11122 STOCKHOLM (ZWEDEN)
C03CA02
BUMETANIDE 0,5 mg/ml
Oplossing voor injectie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER VOOR INJECTIE ; XYLITOL (E 967),
Parenteraal
Bumetanide
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER VOOR INJECTIE; XYLITOL (E 967);
1988-05-20
PIL-NL-Burinex IV 02 May 2019 1 /6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BURINEX 0,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE bumetanide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Burinex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BURINEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Burinex is beschikbaar als een oplossing voor injectie die 0,5 mg bumetanide per ml bevat. Burinex is een vochtafdrijvend geneesmiddel ("plasmiddel") voor volwassenen. U krijgt Burinex voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt ten gevolge van bepaalde ziekten van het hart, de nieren of de lever. Burinex kan ook gebruikt worden bij geneesmiddelenvergiftiging met salicylaten (pijnstillers) of barbituraten (slaapmiddelen). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor formaldehyde. - U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed. - Uw nieren produceren geen urine meer. - Bij hersenziekte en coma als gevolg van ernstige leveraandoeningen. WANEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - wanneer Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BURINEX®, OPLOSSING VOOR INJECTIE SMPC-NL-Burinex IV 15122019 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Burinex 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere Burinex ampul bevat 0,5 mg bumetanide per milliliter. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acuut longoedeem en oedeem ten gevolge van decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch syndroom en geneesmiddelen. Diuretische therapie bij chronische nierinsufficiëntie. Geneesmiddelintoxicaties waarbij geforceerde diurese is gewenst. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Indien orale toediening niet mogelijk is of een snelle werking noodzakelijk is, kan bumetanide intramusculair of intraveneus worden toegediend. De gebruikelijke dosering is 0,5 tot 1 mg. Longoedeem In minder ernstige gevallen 0,5 mg intraveneus, zo nodig na 20 minuten herhalen. In acute gevallen 2 mg intraveneus, zo nodig 2 tot 3 maal herhalen met tussenpozen van 20 minuten. Nierinsufficiëntie 2 tot 5 mg Indien nodig iedere 6-8 uur herhalen. Of 2 tot 5 mg in 500 ml infusievloeistof toe te dienen in 30 tot 60 minuten. Indien nodig iedere 6 tot 8 uur herhalen. Geneesmiddelenvergiftiging met salicylaten of barbituraten 2 mg Intraveneus als aanvangsdosering; daarna 1 mg iedere 4 uur tot een totaal van 7 mg per 24 uur. De gebruikelijke procedure voor een versterkte alkalische diurese dient te worden gevolgd. Wanneer een intraveneus infuus noodzakelijk is, kan bumetanide oplossing voor injectie worden toegevoegd aan de normale infusievloeistof die gebaseerd is op glucose, NaCl, NaHCO3 en KCl, waarbij niet meer dan 10 mg bumetanide aan 100 ml infuusvloeistof mag worden toegevoegd. Pediatrische patiënten Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen, aangezien er beperkte gegevens zijn over de veiligheid, werkzaamheid en dosering bij kinderen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Lees het volledige document