Burinex 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUMETANIDE 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Karo Pharma AB Klara Norra Kyrkogata 33 11122 STOCKHOLM (ZWEDEN)

ATC-code:

C03CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUMETANIDE 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AGAR ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bumetanide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AGAR; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1981-03-27

Bijsluiter

1 /5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BURINEX 1 MG, TABLETTEN
BURINEX 2 MG, TABLETTEN
BURINEX 5 MG, TABLETTEN
bumetanide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Burinex en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BURINEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Burinex is beschikbaar in tabletten van 1 mg, 2 mg en 5 mg. Burinex is
een vochtafdrijvend
geneesmiddel ("plastablet") voor volwassenen.
U krijgt Burinex voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt tengevolge
van bepaalde ziekten van het
hart, de nieren of de lever.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed.
-
Uw nieren produceren geen urine meer.
-
Bij hersenziekte en coma als gevolg van ernstige leveraandoeningen.
WANEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
wanneer u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen
-
wanneer u een lage bloeddruk heeft
-
wanneer u lijdt aan nierfunctiestoornissen of een urinewegobstructie
-
wanneer u bepaalde suikers niet verdraagt (zie

Productkenmerken

S
AMENVATTING VAN DE
P
RODUCTKENMERKEN
SMPC-NL-Burinex tablets – 15 March 2019
1 /7
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Burinex 1 mg, tabletten
Burinex 2 mg, tabletten
Burinex 5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Burinex 1 mg tablet bevat 1 mg bumetanide.
Elke Burinex 2 mg tablet bevat 2 mg bumetanide.
Elke Burinex 5 mg tablet bevat 5 mg bumetanide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oedeem ten gevolge van decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch
syndroom en geneesmiddelen bij
volwassenen. Diuretische therapie bij chronische nierinsufficiëntie
bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doorgaans kan iedere ochtend 0,5 tot 1 mg gegeven worden. Afhankelijk
van de reactie van de patiënt
kan de dosering om de 6-8 uur worden herhaald. In hardnekkige gevallen
kan de dosering worden
verhoogd tot een bevredigend resultaat wordt verkregen. De
onderhoudsdosering dient, wanneer mogelijk,
te worden teruggebracht tot minder dan de aanvangsdosering. Het zal
zelden nodig zijn om meer dan 4
mg per dag toe te dienen. Oedeem bij nefrotisch syndroom: Indien met
de gebruikelijke lage dosering
onvoldoende effect wordt bereikt kan de dosering worden verhoogd tot
2-5 mg, indien nodig iedere 6-8
uur te herhalen.
Indien
orale
toediening
niet
mogelijk
is
of
een
snelle
werking
noodzakelijk
is,
kan
bumetanide
intramusculair
of intraveneus worden toegediend.
Pediatrische patiënten
Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen, aangezien er
beperkte informatie is over de
veiligheid, de werkzaamheid en de dosering bij kinderen.
Voedselinname
De biologische beschikbaarheid wordt niet beïnvloed door
voedselinname.
Ouderen
Wegens een gewijzigde farmacokinetiek en farmacodynamiek kan bij
oudere patiënten een afname van
het diuretisch effect optreden met een verhoogde kans op bijwerkingen.
De dosering dient daarom
aangepast te worden op basis van de effectiviteit en mogelijke
ongewenste r