Buscopan, omhulde tabletten 10 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYOSCINEBUTYLBROMIDE

Beschikbaar vanaf:

Orly Pharma B.V. Hudsonweg 3 5928 LW VENLO

ATC-code:

A03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hyoscine butylbromide

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334) ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZETMEEL, OPLOSBAAR

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Butylscopolamine

Autorisatie datum:

2018-07-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUSCOPAN
 OMHULDE TABLETTEN, 10 MG
BUTYLSCOPOLAMINEBROMIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Buscopan omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUSCOPAN OMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Buscopan omhulde tabletten zijn tabletten met butylscopolaminebromide
als werkzame stof.
Buscopan omhulde tabletten is een middel dat een verkramping opheft
(spasmolyticum).
Buscopan
omhulde
tabletten
worden
gebruikt
voor
de
behandeling
van
spasmen
(krampen)
van
het
maagdarmkanaal.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U heeft last van een bepaalde afwijking aan de dikke darm (megacolon).

U heeft last van een darmafsluiting.

U heeft een bepaalde spierziekte (myasthenia gravis).

Wanneer uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL

Productkenmerken

pagina 1 van 7
Buscopan tabletten SmPC 011120
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
pagina 2 van 7
Buscopan tabletten SmPC 011120
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buscopan, omhulde tabletten 10 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén omhulde tablet bevat 10 mg butylscopolaminebromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van spasmen van het maagdarmkanaal.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
3-5 maal per dag 1-2 omhulde tabletten van 10 mg
Kinderen vanaf 6 jaar:
3-5 maal per dag 1-2 omhulde tabletten van 10 mg
Buscopan dient niet op dagelijkse basis of gedurende langere periodes
te worden gebruikt,
zonder de oorzaak van de buikpijn te onderzoeken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
overgevoeligheid voor butylscopolaminebromide of voor een van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstof(fen).
•
een megacolon
•
ileus
•
stenose in het maagdarmkanaal
•
myasthenia gravis.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie, glucose-galactose
malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen Buscopan
omhulde tabletten niet te
gebruiken (zie ook rubriek 4.4).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In geval ernstige, onverklaarbare buikpijn aanhoudt, verergert of
optreedt met klachten zoals
koorts, misselijkheid, braken, veranderingen in de stoelgang,
gevoeligheid van de onderbuik,
verlaagde bloeddruk, flauwvallen of bloed bij de ontlasting, dient
onmiddellijk medisch
advies te worden gezocht.
pagina 3 van 7
Buscopan tabletten SmPC 011120
Buscopan is niet werkzaam bij kolieken ten gevolgen van gal- of
nierstenen. Spasmen (of pijn
ten gevolge van spasmen) kunnen een symptoom zijn van een ernstig
onderliggend lijden.
Door het potentiële risico van anticholinerge complicaties moet
Buscopan met
voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die aanleg hebben voor
een nauwe-kamerhoek
glaucoom, bij patiënten met een verhoogde kans op obstructi