Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMINE

Beschikbaar vanaf:

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS

ATC-code:

QA12CX99

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMIN

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

BUTAFOSFAN 100 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 0,05 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Paarden; Runderen

Therapeutisch gebied:

Other mineral products, combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen

Autorisatie-status:

EE/V/0106/001

Autorisatie datum:

2021-04-22

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 127640/zaak 847555
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 18 november 2020 van Interchemie
werken "De
Adelaar" Eesti AS te Püünsi village, Viimsi municipality tot
verkrijging van een
handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van
de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het
Besluit
diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel BUTASAL-100 100 MG/ML +
0,05
MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, HONDEN EN
KATTEN, REG
NL 127640;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
P