Butomidor 10 mg/ml inj. opl. i.v./i.m./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Butorfanoltartraat 14.58 mg/ml - Eq. Butorfanol 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Richter Pharma

ATC-code:

QN02AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Butorphanol Tartrate

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Butorfanoltartraat 14.58 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond; paard; kat

Therapeutisch gebied:

Butorphanol

Product samenvatting:

CTI-code: 399585-04 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399585-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399585-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399585-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2914216 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-09-01

Bijsluiter

Notice – Version NL
BUTOMIDOR 10 MG/ML
BIJSLUITER
Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en
katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetviva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en
katten
Butorfanol
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Butorfanol
10 mg
(als butorfanol tartraat
14,58 mg)
HULPSTOFFEN:
Benzethoniumchloride
0,1 mg
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing
4.
INDICATIES
PAARD
ALS ANALGETICUM
Voor kortdurende verlichting van pijn, zoals koliek van
gastrointestinale oorsprong.
ALS SEDATIVUM EN PRE-ANESTHETICUM
In combinatie met

2
-adrenoceptor agonisten (detomidine, romifidine, xylazine):
Voor therapeutische en diagnostische procedures zoals kleine
chirurgische ingrepen bij het staande
dier of sedatie van onhandelbare patiënten.
HOND/KAT
ALS ANALGETICUM
Voor verlichting van matige viscerale pijn, bijvoorbeeld pre- en
post-operatieve of post-traumatische
pijn.
ALS SEDATIVUM
In combinatie met

2
-adrenoceptor agonisten (medetomidine).
Notice – Version NL
BUTOMIDOR 10 MG/ML
ALS PRE-ANESTHETICUM
Onderdeel van een anesthetisch protocol (medetomidine, ketamine).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige lever- of nierdysfunctie,
in het geval van cerebraal trauma
of organische hersenlesies, en in dieren met obstructieve respiratoire
aandoeningen, hartdysfunctie of
spastische aandoeningen.
Voor gebruik in combinatie met

2
-agonisten bij paarden:
Niet gebruiken bij paarden met een al aanwezige hartritmestoornis of
brad

Productkenmerken

RCP – Version NL
BUTOMIDOR 10 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Butorfanol
10 mg
(als butorfanol tartraat
14,58 mg)
HULPSTOF:
Benzethoniumchloride
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
PAARD
ALS ANALGETICUM
Voor kortdurende verlichting van pijn, zoals koliek van
gastro-intestinale oorsprong.
ALS SEDATIVUM EN PRE-ANAESTHETICUM
In combinatie met

2
-adrenoceptor agonisten (detomidine, romifidine, xylazine):
Voor therapeutische en diagnostische procedures zoals kleine
chirurgische ingrepen bij het staande
dier of sedatie van onhandelbare patiënten.
HOND/KAT
ALS ANALGETICUM
Voor verlichting van matige viscerale pijn, bijvoorbeeld pre- en
post-operatieve of post-traumatische
pijn.
ALS SEDATIVUM
In combinatie met

2
-adrenoceptor agonisten (medetomidine).
ALS PRE-ANAESTHETICUM
Onderdeel van een anesthetisch protocol (medetomidine, ketamine).
RCP – Version NL
BUTOMIDOR 10 MG/ML
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige lever- of nierdysfunctie,
in het geval van cerebraal trauma
of organische hersenlesies, en bij dieren met obstructieve
respiratoire aandoeningen, hartdysfunctie of
spastische aandoeningen.
Voor gebruik in combinatie met

2
-agonisten bij paarden:
Niet gebruiken bij paarden met een al aanwezige hartritmestoornis of
bradycardie.
De combinatie veroorzaakt een afname van de maagdarmmotiliteit en
dient derhalve niet gebruikt te
worden bij koliek veroorzaakt door impactie.
De combinatie niet tijdens de dracht gebruiken.
4.4
SPECIALE WAA