Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN); BUTORFANOL

Beschikbaar vanaf:

VetViva Richter GmbH

ATC-code:

QN02AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN); BUTORFANOL

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

BUTORPHANOLI TARTRAS (LN) 14,58 mg/ml; BUTORFANOL 10 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Paarden

Therapeutisch gebied:

Butorphanol

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

AT/V/0005/001

Autorisatie datum:

2010-11-24

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 107026/zaak 1017628
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 107026/zaak 1017628
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butomidor 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Butorfanol
10 mg
(als butorfanol tartraat 14,58 mg)
HULPSTOF:
Benzethoniumchloride 0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard, hond, kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
PAARD
ALS ANALGETICUM
Voor kortdurende verlichting van pijn, zoals koliek van
gastrointestinale oorsprong.
ALS SEDATIVUM EN PRE-ANESTHETICUM
In combinatie met

2
-adrenoceptor agonisten (detomidine, romifidine, xylazine):
Voor therapeutische en diagnostische procedures zoals kleine
chirurgische ingrepen bij het staande dier
of sedatie van onhandelbare patiënten.
HOND/KAT
ALS ANALGETICUM
Voor verlichting van matige viscerale pijn, bijvoorbeeld pre- en
post-operatieve of post-traumatische
pijn.
ALS SEDATIVUM
In combinatie met

2
-adrenoceptor agonisten (medetomidine).
BD/2023/REG NL 107026/zaak 1017628
3 / 22
ALS PRE-ANESTHETICUM
Onderdeel van een anesthetisch regime (medetomidine, ketamine).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige lever- of nieraandoening,
in het geval van cerebrale schade
of organische hersenlesies en in dieren met obstructieve respiratoire
aandoeningen, hartaandoeningen
of spastische aandoeningen.
Voor gebruik in combinatie met

2
-agonisten bij paarden:
Niet gebruiken bij paarden met een al aanwezige cardiale dysritmie of
bradycardie.
De combinatie veroorzaakt een afname van de maagdarmmotiliteit en
dient derhalve niet gebruikt te
worden bij koliek veroorzaakt door impactie.
De combinatie