Cafergot 2 mg - 100 mg zetpil

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Coffeïne 100 mg; Ergotaminetartraat 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Amdipharm Ltd.

ATC-code:

N02CA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ergotamine Tartrate; Caffeine

Dosering:

2 mg - 100 mg

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

Ergotaminetartraat 2 mg; Coffeïne 100 mg

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ergotamine, Combinations excl. Psycholeptics; N02CA72 Ergotamine, Combinations with Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI-code: 173047-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1246081 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173047-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05060337262071 - CNK-code: 1246099 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1996-01-30

Bijsluiter

1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAFERGOT 2 MG/100 MG ZETPILLEN
Ergotaminetartraat / cafeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cafergot 2 mg/100 mg
zetpillen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CAFERGOT 2 MG/100 MG ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Antimigraine-producten.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van een migrainecrisis.
_Niet gebruiken tussen de migraine-aanvallen door._
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een ander derivaat van het moederkoorn (vraag
aan uw apotheker welke
geneesmiddelen dergelijke stoffen bevatten) of een van de stoffen in
dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u een slechte bloedsomloop heeft waarbij de bloedvaten gemakkelijk
samentrekken of verstopt
geraken of een aandoening van de kransslagaders heeft (angina
pectoris, infarct).
-
Als u een te hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is met
geneesmiddelen.
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
-
Als u een ernstige infectie heeft.
-
Als u een aandoening van de lever of de nieren heeft.
-
Als u een v

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cafergot 1 mg/100 mg tabletten
Cafergot 2 mg/100 mg zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg ergotaminetartraat en 100 mg watervrij
caffeïne.
Elke zetpil bevat 2 mg ergotaminetartraat en 100 mg watervrij
caffeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten en zetpillen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Migrainecrisis, migraineuze equivalenten en verwante vasculaire
hoofdpijnen.
Cafergot is niet bestemd voor preventieve behandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Vanaf de eerste tekenen van de crisis :
_TABLETTEN _
: het verdient aanbeveling om de initiële dosis tot 1 tablet te
beperken. Indien er na 30
minuten geen enkele verbetering optreedt, opnieuw 1 tablet nemen.
Indien nodig deze inname om het
half uur herhalen zonder de hieronder aangegeven maximale dagdosis te
overschrijden.
_ZETPILLEN _
: het verdient aanbeveling om de initiële dosis tot 1 zetpil te
beperken; deze dosis volstaat
meestal. Indien na 1 uur nog geen verbetering kan worden waargenomen,
dient een tweede zetpil te
worden toegediend. Indien nodig kan na een interval van
MINSTENS
nog 1 uur een derde zetpil worden
toegediend (= maximale dagdosis).
_MAXIMALE POSOLOGIE PER CRISIS EN PER DAG _
: 6 mg ergotaminetartraat = 6 tabletten of 3 zetpillen.
_MAXIMALE WEKELIJKSE POSOLOGIE _
: 10 mg ergotaminetartraat = 10 tabletten of 5 zetpillen.
Herhaaldelijke inname van Cafergot gedurende lange perioden is
tegenaangewezen.
Simultane inname van een anti-emeticum kan de werking van de tabletten
bevorderen.
Bij kinderen is Cafergot afgeraden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, moederkoornalkaloïden of
voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Zwangerschap en borstvoeding.
-
Patiënten
met
fibrotische
letsels
tengevolge
van
een
vorige
behandeling
met
een
ergotaminederivaat
(retroperitoneale
fibrose,
pleuritis,
pleura-exsudaat,
pleurale
fibrose,
pericarditis, pericard