Calcipotriol Nevik 50 microgram/g, zalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

Beschikbaar vanaf:

Dustsand Limited 6th Floor, 2 Grand Canal Square DUBLIN 2 (IERLAND)

ATC-code:

D05AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; MACROGOLSTEARYLETHER ; MICROKRISTALLIJNE WAS (E 905) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcipotriol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); MACROGOLSTEARYLETHER; MICROKRISTALLIJNE WAS (E 905); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2008-12-18

Bijsluiter

_ _
CALCIPOTRIOL NEVIK 50 MICROGRAM/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: : 15 JANUARI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 33257 PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CALCIPOTRIOL NEVIK 50 MICROGRAM/G, ZALF
calcipotriol
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
_1. _
_Wat is Calcipotriol Nevik zalf en waarvoor wordt het gebruikt _
_2. _
_Wat u moet weten voordat u Calcipotriol Nevik zalf gebruikt _
_3. _
_Hoe wordt Calcipotriol Nevik zalf gebruikt _
_4. _
_Mogelijke bijwerkingen _
_5. _
_Hoe bewaart u Calcipotriol Nevik zalf _
_6. _
_Aanvullende informatie _
1. WAT IS CALCIPOTRIOL NEVIK EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Geneesmiddelengroep
Calcipotriol Nevik is een vitamine D-achtige stof. Calcipotriol Nevik
behoort tot de groep van
geneesmiddelen voor de lokale behandeling van psoriasis.
Gebruiken bij
Calcipotriol Nevik zalf is bestemd voor de lokale behandeling van
milde tot matig ernstige plaque psoriasis
(psoriasis vulgaris) alleen of in combinatie met lokale
corticosteroïden (bijnierschorshormonen).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CALCIPOTRIOL NEVIK GEBRUIKT
Gebruik Calcipotriol Nevik niet
-
wanneer u overgevoelig bent voor calcipotriol of voor andere
bestanddelen van de zalf.
Vertel uw
dokter daarom altijd voor welke stoffen u overgevoelig bent
-
wanneer u bekend bent met stoornissen in de kalk(calcium)huishouding
of wanneer u teveel kalk
(calcium) in het bloed hebt
-
wanneer u lijdt aan er

Productkenmerken

_ _
CALCIPOTRIOL NEVIK 50 MICROGRAM/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 33257 SPC
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcipotriol Nevik 50 microgram/g, zalf.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram.
Hulpstoffen: Propyleenglycol
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot lichtgele, water-emulgerende homogene zalf.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calcipotriol zalf is bestemd voor de lokale behandeling van milde tot
matig ernstige psoriasis (psoriasis
vulgaris). Calcipotriol zalf kan gebruikt worden in monotherapie of in
combinatie met lokale
corticosteroïden.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ZALF
_VOLWASSENEN _
Calcipotriol zalf: moet in principe twee maal per dag op de aangedane
huid worden aangebracht. In het
begin van de behandeling wordt er de voorkeur aan gegeven om de zalf
twee maal per dag aan te
brengen. Als onderhoudsbehandeling kan de dosering, afhankelijk van
het effect, eventueel verminderd
worden tot éénmaal per dag.
De maximale hoeveelheid mag niet meer dan 100 gram zalf per week
bedragen.
Combinatie van Calcipotriol zalf met lokale corticosteroïden is
efficiënt en wordt goed verdragen.
_KINDEREN _
Aangezien er geen ervaring is met het gebruik van Calcipotriol zalf
bij kinderen, wordt het gebruik bij
kinderen afgeraden.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Calcipotriol zalf is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende
stoornissen van het
calciummetabolisme, bij patiënten met een hypercalciëmie en bij
patiënten met ernstige lever- en
nierziekten. Zoals voor alle huidpreparaten geldt, is Calcipotriol
zalf gecontra-indiceerd bij patiënten met
_ _
CALCIPOTRIOL NEVIK 50 MICROGRAM/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 33257 SPC
een overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van
de andere bestanddelen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK