Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIPOTRIOL 0,05 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

D05AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIPOTRIOL 0,05 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; ISOPROPYLALCOHOL ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcipotriol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); ISOPROPYLALCOHOL; LEVOMENTHOL (L- Vorm); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/6
Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
RVG 101239
1313-V6
1.3.1.3 Package leaflet
September 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CALCIPOTRIOL SANDOZ
® LOTION 0,05 MG/ML, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
calcipotriol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIPOTRIOL SANDOZ LOTION 0,05 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml wordt gebruikt voor de
plaatselijke behandeling van mild tot
matige psoriasis op de hoofdhuid.
Psoriasis is een ziekte waarbij huidcellen te snel worden
geproduceerd. Hierdoor ontstaan schilfers en
roodheid. Deze lotion zorgt ervoor dat de snelheid waarmee nieuwe
huidcellen ontstaan weer normaal
wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U heeft een ernstige nier- of leverinsufficiëntie.
-
U heeft problemen met uw calciumstofwisseling, of het calciumgehalte
in uw lichaam is te hoog.
Dez

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/7
Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
RVG 101239
1311-V4
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics
September 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor cutaan gebruik bevat 0,05 mg (is gelijk aan 50
microgram) calcipotriol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml oplossing voor cutaan gebruik bevat 30 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere, kleurloze oplossing met de geur van menthol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml is geïndiceerd voor de lokale
behandeling van mild tot matige
hoofdhuidpsoriasis (psoriasis vulgaris).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml, moet tweemaal daags (’s
ochtends en ’s avonds) op het
aangedane gebied worden aangebracht.
De maximale wekelijkse dosering mag niet meer zijn dan 60 ml.
Als de oplossing samen met een calcipotriolhoudende zalf of crème
wordt gebruikt mag de totale
wekelijkse dosis calcipotriol niet hoger zijn dan 5 mg (bijv. 60 ml
Calcipotriol Sandoz lotion
0,05 mg/ml en 40 gram crème of zalf, of 40 ml Calcipotriol Sandoz
lotion 0,05 mg/ml en 60 gram
crème of zalf).
De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts, maar dient
normaal gesproken niet langer dan
22 weken te zijn.
_Verminderde nier-/leverfunctie _
Patiënten met een bekende ernstige nier- of leverfunctiestoornis
mogen niet met calcipotriol behandeld
worden (zie rubriek 4.3).
Sandoz B.V.
Page 2/7
Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
RVG 101239
1311-V4
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics
September 2020
_Kinderen en adolescenten (jongeren tot 18 jaar) _
Calcipotriol Sandoz lotion 0,05 mg/ml wordt niet aanbevolen voor
gebruik bij kinderen en
adolescenten tot 18 jaar vanwege een geb