Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/440 IE, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

18-08-2021

Productkenmerken (SPC)

18-08-2021

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 4,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 440 IE/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCONOLACTON (E 575); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz
®
500 mg/440 IE,
kauwtabletten
RVG 113223
1313-V7
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCIUM/VITAMINE D
3 SANDOZ
® 500 MG/440 IE, KAUWTABLETTEN
calcium en cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calcium/Vitamine D
3
Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIUM/VITAMINE D
3 SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame bestanddelen calcium en vitamine D
3
. Het product is een calcium–
vitamine D
3
-supplement.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT:
-
om een tekort aan calcium en vitamine D bij ouderen te voorkomen of te
behandelen
-
als vitamine D- en calciumsuppletie (aanvulling) voor de
ondersteunende behandeling van
osteoporose (broze botten).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch
voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie).
-
U vertoont hoge concentraties calcium in uw urine (hypercal

Lees het volledige document

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/9
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz 500 mg/440 IE,
kauwtabletten
RVG 113223
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz 500 mg/440 IE, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 500 mg calcium (als carbonaat) en 440 IE
cholecalciferol (vitamine D
3
)
(equivalent aan 11 microgram cholecalciferol (vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke kauwtablet bevat 0,5 mg aspartaam (E951), tot 59,66 mg sorbitol
(E420), 185,00 mg isomalt
(E953), 0,847 mg sucrose en 0,01 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Ronde, witte tabletten met glad oppervlak, diameter 18 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz is geïndiceerd:
•
voor de preventie en de behandeling van een tekort aan vitamine D en
calcium bij ouderen
•
als vitamine D- en calciumsupplement als toevoeging aan een specifieke
behandeling van
osteoporose bij patiënten met een risico op een tekort aan vitamine D
en calcium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zonder medisch advies mag dit middel niet langer dan een maand
gebruikt worden.
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen _
Tweemaal daags 1 kauwtablet, overeenkomend met een totale dagdosis van
1000 mg calcium en 880
IE vitamine D
3
.
_ _
_Leverfunctiestoornis _
Aanpassing van de dosis is niet nodig.
_ _
_Nierfunctiestoornis _
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (zie
rubriek 4.3).
_ _
Sandoz B.V.
Page 2/9
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz 500 mg/440 IE,
kauwtabletten
RVG 113223
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020
_ _
_Zwangere vrouwen_
Tijdens de zwangerschap mag de dagelijks ingenomen hoeveelheid calcium
niet hoger zijn dan 1500
mg en die van vitamine D
3
niet hoger dan 600 IE. Daarom mag een dagelijkse dosis van één
kauwtablet niet overschreden worden (zie rubriek 4.6).

Lees het volledige document