Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Candesartancilexetil 16 mg
Sandoz SA-NV
C09CA06
Candesartan Cilexetil
16 mg
Tablet
Candesartancilexetil 16 mg
Oraal gebruik
Candesartan
CTI-code: 345012-08 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-19 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-09 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957051953 - CNK-code: 2828309 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-15 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957051977 - CNK-code: 2828317 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-16 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957051984 - CNK-code: 2828325 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-17 - De grootte van de verpakking: 91 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-07 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-18 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-11 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-12 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-13 - De grootte van de verpakking: 58 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-14 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345012-10 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345021-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345021-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345021-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-07-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CANDESARTAN SANDOZ 8 MG TABLETTEN CANDESARTAN SANDOZ 16 MG TABLETTEN CANDESARTAN SANDOZ 32 MG TABLETTEN CANDESARTANCILEXETIL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Candesartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CANDESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Candesartan Sandoz. De werkzame stof in dit middel is candesartancilexetil. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II- receptorantagonisten worden genoemd. Het werkt door uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden. Dat helpt om uw bloeddruk te verlagen. Het zorgt er ook voor dat uw hart gemakkelijker bloed kan pompen naar alle delen van uw lichaam. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om: hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten en bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot < 18 jaar volwassen patiënten met hartfalen met een verminderde hartspierfunctie te behandelen wanneer remmers van het angiotensineconverterende enzym (ACE-remmer) niet kunnen worden gebruikt of als aanvulling op ACE-remmers wanneer de symptomen aanhouden ondanks behandeling en mineralocorticoïde receptor antagonisten (MR Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Candesartan Sandoz 8 mg tabletten Candesartan Sandoz 16 mg tabletten Candesartan Sandoz 32 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 8 mg candesartancilexetil Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 66,09 mg lactose (als monohydraat) en tot 0,003 mg (0,0001 mmol) natrium. Elke tablet bevat 16 mg candesartancilexetil Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 132,18 mg lactose (als monohydraat) en tot 0,006 mg (0,0003 mmol) natrium. Elke tablet bevat 32 mg candesartancilexetil Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 264,35 mg lactose (als monohydraat) en tot 0,012 mg (0,0005 mmol) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. _8 mg tabletten:_ Roze, gespikkelde, ronde biconvexe tablet, gemerkt met 8 op een zijde en een breuklijn op de andere zijde. _16 mg tabletten:_ Roze, gespikkelde, ronde biconvexe tablet, gemerkt met 16 op een zijde en een breuklijn op de andere zijde. _32 mg tabletten:_ Roze, gespikkelde, ronde biconvexe tablet, gemerkt met 32 op een zijde en een breuklijn op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Candesartan Sandoz is geïndiceerd voor de: Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot < 18 jaar. De behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een gestoorde systolische linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer angiotensine- converting enzyme (ACE)-remmers niet worden verdragen of als add-ontherapie bij ACE-remmers bij patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks optimale therapie, wanneer mineralocorticoïde receptor antagonisten niet worden verdragen (zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering bij hypertensie De aanbevolen startdosis en de gebruikelijke on Lees het volledige document