Candesartan Sandoz 8 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Candesartancilexetil 8 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C09CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Candesartan Cilexetil

Dosering:

8 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Candesartancilexetil 8 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Candesartan

Product samenvatting:

CTI-code: 345003-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957051946 - CNK-code: 2828291 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-13 - De grootte van de verpakking: 91 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-07 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-17 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-16 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838957051915 - CNK-code: 2828275 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-09 - De grootte van de verpakking: 58 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344994-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957051939 - CNK-code: 2828283 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345003-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345003-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-07-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN SANDOZ 8 MG TABLETTEN
CANDESARTAN SANDOZ 16 MG TABLETTEN
CANDESARTAN SANDOZ 32 MG TABLETTEN
CANDESARTANCILEXETIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Candesartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CANDESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan Sandoz. De werkzame stof in
dit middel is
candesartancilexetil. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-
receptorantagonisten worden genoemd. Het werkt door uw bloedvaten te
ontspannen en te
verwijden. Dat helpt om uw bloeddruk te verlagen. Het zorgt er ook
voor dat uw hart
gemakkelijker bloed kan pompen naar alle delen van uw lichaam.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om:

hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten en
bij kinderen en
adolescenten in de leeftijd van 6 tot < 18 jaar

volwassen patiënten met hartfalen met een verminderde
hartspierfunctie te behandelen
wanneer remmers van het angiotensineconverterende enzym (ACE-remmer)
niet
kunnen worden gebruikt of als aanvulling op ACE-remmers wanneer de
symptomen
aanhouden ondanks behandeling en mineralocorticoïde receptor
antagonisten (MR

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan Sandoz 8 mg tabletten
Candesartan Sandoz 16 mg tabletten
Candesartan Sandoz 32 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 8 mg candesartancilexetil
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 66,09 mg lactose (als monohydraat) en tot 0,003 mg
(0,0001 mmol) natrium.
Elke tablet bevat 16 mg candesartancilexetil
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 132,18 mg lactose (als monohydraat) en tot 0,006 mg
(0,0003 mmol)
natrium.
Elke tablet bevat 32 mg candesartancilexetil
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 264,35 mg lactose (als monohydraat) en tot 0,012 mg
(0,0005 mmol)
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_8 mg tabletten:_
Roze, gespikkelde, ronde biconvexe tablet, gemerkt met 8 op een zijde
en een breuklijn op de
andere zijde.
_16 mg tabletten:_
Roze, gespikkelde, ronde biconvexe tablet, gemerkt met 16 op een zijde
en een breuklijn op
de andere zijde.
_32 mg tabletten:_
Roze, gespikkelde, ronde biconvexe tablet, gemerkt met 32 op een zijde
en een breuklijn op
de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan Sandoz is geïndiceerd voor de:

Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen

Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot
< 18 jaar.

De behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een gestoorde
systolische
linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer
angiotensine-
converting enzyme (ACE)-remmers niet worden verdragen of als
add-ontherapie bij
ACE-remmers bij patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks
optimale therapie,
wanneer mineralocorticoïde receptor antagonisten niet worden
verdragen (zie
rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij hypertensie
De aanbevolen startdosis en de gebruikelijke on