Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Sandoz 16/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09DA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CARRAGEENAN (E 407) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Candesartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARRAGEENAN (E 407); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201);

Autorisatie datum:

2010-04-23

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1
Candesartancilexetil/hydrochloorthiazide Sandoz
®
16/12,5 mg, tabletten
RVG 102913
1313-V15
1.3.1.3 Package Leaflet
December 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 16/12,5 MG, TABLETTEN
candesartancilexetil, hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor
wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide
Sandoz. Het wordt gebruikt
om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen
patiënten. Het bevat twee
werkzame stoffen: candesartancilexetil en hydrochloorthiazide. Deze
stoffen zorgen er samen voor dat
uw bloeddruk omlaag gaat.
•
Candesartancilexetil is een medicijn dat hoort bij de groep die
angiotensine II-
receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten
ontspannen en wijder worden. Dit
helpt om uw bloeddruk te verlagen.
•
Hydrochloorthiazide is een medicijn dat hoort bij de groep die
diuretica (plaspillen) heet. Het
zorgt ervoor dat uw lichaam water en zouten zoals natrium kwij

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1
Candesartancilexetil/hydrochloorthiazide Sandoz
16/12,5 mg, tabletten
RVG 102913
1311-V11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Sandoz 16/12,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 16/12,5 MG, TABLETTEN
Elke tablet bevat 16 mg candesartancilexetil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 72,1 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_16/12,5 mg tablet:_
Abrikooskleurige, gevlekte, ovale, biconvexe tablet met aan beide
zijden een breukstreep
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide is geïndiceerd voor:
•
de behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten
waarbij de bloeddruk niet
optimaal geregeld is met monotherapie candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Sandoz
is eenmaal daags één
tablet.
Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de
individuele bestanddelen (candesartan
cilexetil en hydrochloorthiazide). Wanneer dit klinisch aangewezen is,
kan worden overwogen om de
monotherapie direct om te zetten in een therapie met
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide
Sandoz. Het wordt geadviseerd om de dosis candesartan cilexetil op te
titreren wanneer de patiënt
werd omgezet van hydrochloorthiazide monotherapie.
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide
Sandoz mag worden gegeven aan patiënten van wie de bloeddruk niet
optimaal onder controle is met
een monotherapie van candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide of
lagere doses
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Sandoz.
Het g