Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROEP ICTEROHAEMORRHAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROEP CANICOLA SEROVAR CANICOLA; LEVEND VERZWAKT CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, Stam Manhattan; LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Lederle; LEVEND VERZWAKT CANINE PARAINFLUENZAVIRUS, Stam Manhattan; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS, Stam CPV 780916
VIRBAC SA
QI07AI02
INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP ICTEROHAEMORRHAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP CANICOLA SEROVAR CANICOLA; LIVING ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, Strain Manhattan; LIVING ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Strain Lederle; LIVE ATTENUATED CANINE PARAINFLUENZAVIRUS, Strain Manhattan; LIVING ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS, Strain CPV 780916
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inac
FR/V/0237/001
2016-07-06
BD/2020/REG NL 117764/zaak 792658 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van VIRBAC SA te Carros d.d. 25 februari 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CANIGEN DHPPI/L LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117764; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CANIGEN DHPPI/L LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117764, van VIRBAC SA te Carros, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CANIGEN DHPPI/L LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, REG NL 117764 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CANIGEN DHPPI/L LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, REG NL 117764 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 117764/zaak 792658 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebb Lees het volledige document