CAPOTEN 50MG/TAB TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

CAPTOPRIL

Beschikbaar vanaf:

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

ATC-code:

C09AA01

Dosering:

50MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΔΙΣΚΙΟ

Therapeutisch gebied:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
CAPOTEN

Καπτοπρίλη δισκία 25 mg και 50 mg
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
CAPOTEN δισκία 25 mg και 50 mg ανά δισκίο.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Καπτοπρίλη
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη, στεατικό οξύ.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 
Κάθε δισκίο περιέχει 25 ή 50 mg καπτοπρίλης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το CAPOTEN κυκλοφορεί σε κουτί των 14 δισκίων σε κυψέλες PVC/Αλουμινίου ή 
PVC/PVDC/Αλουμινίου. 
Τα δισκία των 25mg είναι λευκά, αμφίκυρτα, τετράγωνα, με ανάγλυφο "25" από τη μια πλευρά ενώ 
είναι τετρατεμνόμενα από την άλλη πλευρά.
Τα δισκία των 50mg είναι λευκά, αμφίκυρτα, οβάλ, με ανάγλυφο "50" από τη μια πλευρά ενώ είναι 
διχοτομούμενα από την άλλη πλευρά.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιυπερτασικά, Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Ελλάδα:
Bristol-Myers Squibb Α.Ε.
Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2
152 35 Βριλήσσια - Αττική
Τηλ.: 210 6074300
Κύπρος (Capoten δισκία 25 mg):
ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΕΠΕ
PO BOX 225 78
1522- Λευκωσία 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Bristol-Myers

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Capoten 25 και 50 mg δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 ή 50 mg καπτοπρίλης.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Τα δισκία των 25mg είναι λευκά, αμφίκυρτα, με τετράγωνο σχήμα, και έχουν ανάγλυφo "25"  από τη 
μια πλευρά ενώ είναι τετρατεμνόμενα  από την άλλη πλευρά.
Τα δισκία των 50mg είναι λευκά, αμφίκυρτα, με οβάλ σχήμα, και έχουν ανάγλυφo "50" από τη μια 
πλευρά ενώ είναι διχοτομούμενα  από την άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΈΡΤΑΣΗ: το Capoten ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της υπέρτασης.
ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ: το Capoten ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της χρόνιας 
καρδιακής ανεπάρκειας, με μείωση της συστολικής κοιλιακής λειτουργίας, μαζί με διουρητικά, και σε 
περιπτώσεις που αυτό είναι ενδεδειγμένο, με δακτυλίτιδα και βήτα-αποκλειστές.
ΈΜΦΡΑΓΜΑ ΤΟΥ ΜΥΟΚΑΡΔΊΟΥ:
_- βραχυχρόνια αγωγή (διάρκειας 4 εβδομάδων)_: το Capoten ενδείκνυται για κάθε ασθενή, του οποίου η 
κλινική κατάσταση είναι�