Captopril comprimate 25 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Captoprilum

Beschikbaar vanaf:

SC NEW TONE SRL

ATC-code:

C09AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Captoprilum

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

SC NEW TONE SRL (prod.: SC Arena Group S.A., Romania; Farmaprim S.R.L., Republica Moldova)

Autorisatie datum:

2013-09-16

Bijsluiter

Certificat de înregistrare a medicamentului –
 50 mg nr.  19836  din  16/09/2013
 25 mg nr.  19835  din  16/09/2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CAPTOPRIL
COMPRIMATE 
DENUMIREA COMERCIALĂ
Captopril
DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Captoprilum
COMPOZIŢIA 
_Captopril 25 mg_
1 comprimat conţine:

_Substanţa active: _captopril 25 mg 
_excipienţi_: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid stearic. 
_Captopril 50 mg _
1 comprimat conţine:

_substanţa active: _captopril 50 mg 
_excipienţi_: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid stearic. 
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă, neacoperite, sub formă de discuri, cu suprafeţe plate, aspect 
uniform, structura compactă şi omogenă, margini intacte, oblice (avînd pe una din feţe două linii 
perpendiculare ­ pentru doza de 50 mg captopril).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), C09A A01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Captoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie care împiedică transformarea angiotensinei 
I în angiotensină II, substanţă vasoconstrictoare şi stimulantă a secreţiei de aldosteron. 
Captoprilul determină diminuarea secreţiei de aldosteron, creşterea concentraţiei plasmatice a 
reninei,   scăderea   rezistenţei   vasculare   periferice,   în   general   fără   să   determine   retenţie 
hidrosalină sau tahicardie reflexă. 
Captoprilul,   singur   sau   în   asociere   cu   alte   antihipertensive,   este   activ   în   toate   stadiile 
hipertensiunii arteriale, de la uşoară la severă. 
Inhibitorii   enzimei   de

Productkenmerken

Certificat de înregistrare a medicamentului –
50 mg nr. 19836 din 16/09/2013
25 mg nr. 19835 din 16/09/2013
Anexa 1
_REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Captopril 25 mg _
Un comprimat conţine captopril 25 mg.
_Captopril 50 mg _
Un comprimat conţine captopril 50 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Captoprilul are următoarele indicaţii terapeutice:
- hipertensiune arterială;
- insuficienţă cardiacă congestivă;
Se mai poate utiliza: în perioada post-infarct miocardic acut şi în
nefropatia
diabetică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară:
- iniţial 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni,
dacă este necesar
doza se poate creşte la 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a
depăşi 150 mg
captopril/zi.
În hipertensiunea arterială severă:
- iniţial 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni,
dacă este necesar doza
se poate creşte la 50 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a
depăşi 150 mg captopril/zi.
Doze mai mari determină o creştere a frecvenţei reactiilor adverse
fără o creştere a
efectului terapeutic; in acest caz pentru a obţine efectul terapeutic
scontat este
recomandata asocierea si a altor medicamente antihipertensive (de
exemplu
diuretice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu ).
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în
hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi;
ulterior se poate creşte
treptat în funcţie de răspunsul terapeutic. Se recomandă
măsurarea creatininemiei
şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele 15
zile de la începerea
tratamentului.
Doza de întreţinere se stabileşte astfel încât tensiunea
arterială sistolică în
ortostatism să nu scadă sub 90 mmHg.
În insuficienţa renală dozele se calculează în funcţie de
clearance-ul cr