Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CAPTOPRIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CAPTOPRIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Captopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

1999-12-13

Bijsluiter

BIJSLUITER
Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten
RVG 24539
Versie: mei 2020
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 50/25 MG, TABLETTEN
captopril
hydrochloorthiazide
_ _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1. WAT IS CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan is een combinatie van twee
werkzame stoffen, captopril en
hydrochloorthiazide.
Captopril behoort tot de groep van de zogenaamde antihypertensiva
(ACE-remmers). Het remt de werking
van bepaalde enzymen af, waardoor het de bloeddruk verlaagt.
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van de zogenaamde
thiazidediuretica. Het is een urine uitdrijvend
middel (‘plastablet’). Het bevordert de uitscheiding van water en
zouten via de nieren.
Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan is een bloeddrukverlagend middel,
dat door de toevoeging van
hydrochloorthiazide ook een vochtafdrijvende werking heeft.
_ _
_ _
Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan wordt gebruikt bij hoge bloeddruk
als u onvoldoende heeft gereageerd
op behandeling met allee

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten
RVG 24539
Versie: mei 2020
pagina 1 van 10
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril/Hydrochloorthiazide Mylan 50/25 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg captopril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 112 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde, bolle, tabletten van 11 mm met een breukstreep op beide
kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_ _
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1_
_ _
_THERAPEUTISCHE INDICATIES _
Behandeling van essentiële hypertensie.
Dit combinatiepreparaat is bestemd voor patiënten die niet adequaat
reageren op captopril- of
hydrochloorthiazide-monotherapie.
_4.2_
_ _
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _
Dosering
Een maximale dagdosering van 50 mg captopril/25 mg hydrochloorthiazide
dient niet
overschreden te worden. Indien onvoldoende bloeddrukdaling wordt
verkregen, kan
additionele antihypertensieve medicatie aan de behandeling worden
toegevoegd (zie rubrieken
4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
VOLWASSENEN:
de toediening van een vaste combinatie van captopril en
hydrochloorthiazide
wordt meestal aanbevolen na dosistitratie van de afzonderlijke
componenten. De normale
onderhoudsdosering is 50/25 mg eenmaal daags in de morgen. Indien
klinisch geschikt, kan
een directe verandering van monotherapie naar het combinatiepreparaat
worden overwogen.
NIERINSUFFICIËNTIE:
bij een creatinine klaring tussen 30 en 80 ml/min is de initiële
dosis
gewoonlijk 25/12,5 mg eenmaal daags in de morgen, De combinatie
captopril/hydrochloor-
thiazide is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig
gestoorde nierfunctie
(creatinineklaring < 30 ml/min).
SPECIALE PATIËNTGROEPEN:
bij patiënten met een zout/volume depletie, ouderen en diabetici is
de normale startdosis 25/12,5 mg eenmaal daags.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN:
er is geen relevante indicatie voor het gebruikt van
Captopril/Hyd