Carbamazepine CF 200 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBAMAZEPINE 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

N03AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBAMAZEPINE 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbamazepine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1979-04-02

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CARBAMAZEPINE CF 200 MG_, tabletten
RVG 55157
Carbamazepine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW005470
REV. 14.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARBAMAZEPINE CF 200 MG, TABLETTEN
carbamazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Carbamazepine CF 200 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBAMAZEPINE CF 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carbamazepine behoort tot een groep van geneesmiddelen die
anti-epileptica wordt genoemd
(geneesmiddelen om epilepsie te behandelen), maar gezien de manier van
werken kan dit middel tevens
gebruikt worden bij andere ziekten.
•
Dit middel vermindert en voorkomt aanvallen van epilepsie (toevallen).
Epilepsie is een aandoening, die wordt gekenmerkt door het
herhaaldelijk optreden van toevallen.
Toevallen ontstaan wanneer de overdracht van informatie binnen de
hersenen niet goed verloopt.
Dit middel helpt om deze overdracht van informatie goed te laten
verlopen. De toeval is een tijdelijke
gebeurtenis.
•
Dit middel kan worden gebruikt bij (perioden van)

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CARBAMAZEPINE CF 200 MG_, tabletten
RVG 55157
Carbamazepine
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW005417
REV. 15.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine CF 200 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 200 mg carbamazepine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde, biconvexe tablet met een diameter van 10 mm, aan één
zijde een breukstreep en aan de
andere zijde de opdruk “C200”. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
•
Complexe of eenvoudige partiële aanvallen met of zonder secundaire
generalisatie.
•
Gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (grand mal).
Carbamazepine CF 200 mg kan zowel als monotherapie als ook als
combinatietherapie gebruikt worden.
Carbamazepine CF 200 mg is bij absences (petit mal) en bij
myoclonische aanvallen doorgaans niet
werkzaam (zie rubriek 4.4).
Acute manie en onderhoudsbehandeling van bipolaire affectieve
aandoeningen om herhaling te
voorkomen of te verminderen.
Alcoholabstinentiesyndroom.
Idiopathische trigeminusneuralgie en trigeminusneuralgie ten gevolge
van multiple sclerose; idiopathische
neuralgia glossopharyngea.
Diabetes insipidus centralis.
Polyurie en polydipsie van neurohormonale oorsprong.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij oudere patiënten dient voorzichtig te worden gedoseerd vanwege
een mogelijk gewijzigde
farmacokinetiek en het toegenomen risico op het optreden van
interacties met andere middelen (zie
rubriek 4.5).
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CARBAMAZEPINE CF 200 MG_, tabletten
RVG 55157
Carbamazepine
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2