Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg, poeder in sachets

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBASALAAT CALCIUM

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

B01AC08

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBASALAAT CALCIUM

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbasalate Calcium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Autorisatie datum:

2002-07-15

Bijsluiter

CARBASALAATCALCIUM APOTEX CARDIO 100 MG
Module 1.3.1.3
RVG 27984=22716
PIL
Version 2017_05
Page 1 of 4
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
_ _
_Uw arts heeft u Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg
voorgeschreven. Dit is een middel dat de _
_samenklontering van bloedplaatjes remt. In deze bijsluitertekst vindt
u informatie over het gebruik van _
_Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg. Leest u de bijsluiter goed,
ook als u het middel al langer _
_gebruikt; de informatie kan zijn aangepast aan nieuwe inzichten. Op
die manier blijft u op de hoogte _
_van de nieuwste ontwikkelingen._
Wat is de samenstelling van Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg?
Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg bevat per sachet als werkzame
stof 100 milligram
carbasalaatcalcium, het calciumzout van acetylsalicylzuur. Dit witte
poeder is, in tegenstelling tot
gewoon acetylsalicylzuur, volledig oplosbaar in water.
Hulpstof: lactose
Hoe is Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg verpakt?
Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg is verpakt in een kartonnen
doosje met daarin 30 sachets.
Wat doet Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg?
Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg remt de vorming van een stof in het
bloedplaatje, waardoor de
bloedplaatjes minder snel gaan samenklonteren. De vorming van
“klontjes” wordt daardoor
tegengegaan en daarmee ook het afsluiten van bloedvaten door deze
klontjes.
Doordat u Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg in volledig
opgeloste vorm inneemt, wordt
voorkomen dat plaatselijk in de maag een (te) grote hoeveelheid van de
werkzame stof ontstaat. De
kans op maagbijwerkingen wordt daardoor verminderd. Dit is belangrijk,
zeker omdat de meeste
patiënten Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg gedurende vele
jaren moeten gebruiken.
Wie is verantwoordelijk voor het in de handel brengen?
Apotex Europe BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nederland
Voor informatie: Apotex Nederland BV
Postbus 408
2300 AK Leiden
Nederland
Tel.nr.: 071 524 3100
Carbasalaatcalcium Apotex cardio 100 mg, poeder voor drank, is in het
regist

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per sachet: carbasalaatcalcium 100 mg.
Hulpstof met bekend effect: Een sachet bevat 200 mg lactose.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg komt als trombocytenaggregatieremmer
in aanmerking bij:

secundaire preventie van het myocardinfarct;

primaire preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten
waarvan verwacht wordt
dat ze een hoge kans op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis hebben
op basis van de
huidige behandelrichtlijnen, als aanvulling op correctie van andere
risicofactoren;

secundaire preventie van transiënte ischemische aanvallen (TIA) en
ischemische
cerebrovasculaire accidenten (CVA), mits intracerebrale bloedingen
zijn uitgesloten;

behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris;

preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG),
preventie van
trombosering van shunt voor nierdialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Dosering
Voor de remming van de trombocytenaggregatie bij volwassenen gelden in
het algemeen de
volgende doseringsrichtlijnen (gebaseerd op gemiddelden uit studies
met zowel hogere als
lagere doses dan hier gespecificeerd):
_Secundaire en primaire preventie van het myocardinfarct _
100 mg per dag.
_ _
_Secundaire preventie van TIA en CVA _
100 mg per dag.
_ _
_Behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris _
100 mg per dag (alleen op de eerste dag 200 mg).
_Preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG) _
100 mg per dag (alleen op de eerste dag 200 mg).
_Preventie van trombose van shunt voor nierdialyse _
100 mg per dag gedurende de periode waarin de patiënt van de
nierfunctie-vervangende
behandeling afhankelijk is (alleen op de eerste dag 200 mg).
Carbasalaatcalcium Cardio 100 mg dient in opgeloste vorm te worden
ingenomen. De