Carbasalaatcalcium Sandoz Cardio 100, poeder in sachets 100 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBASALAAT CALCIUM

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

B01AC08

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBASALAAT CALCIUM

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbasalate Calcium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Autorisatie datum:

1998-01-13

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/5
Carbasalatcalcium Sandoz
®
Cardio 100, poeder in
sachets 100 mg
RVG 22277=16831
V7
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARBASALAATCALCIUM SANDOZ
®
CARDIO 100, POEDER IN SACHETS 100 MG
CARBASALAAT CALCIUM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Carbasalaatcalcium Sandoz Cardio 100 en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CARBASALAATCALCIUM SANDOZ CARDIO 100
EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U kunt Carbasalaatcalcium Sandoz Cardio 100 gebruiken wanneer uw arts
u heeft aangeraden om 100
mg carbasalaatcalcium (het calciumzout van acetylsalicylzuur) te
gebruiken ter vermindering van de
kans op een hartinfarct:
1.
wanneer u al eerder een hartinfarct heeft gehad;
2.
als aanvullende therapie ter vermindering van de kans op een eerste
hartinfarct wanneer u een
verhoogd risico heeft, zoals bij patiënten met diabetes mellitus
(suikerziekte), een verhoogd
cholesterolgehalte, een verhoogde bloeddruk, personen die lijden aan
zwaarlijvigheid of rokers.
Carbasalaatcalcium Sandoz Cardio 100 kan ook gebruikt worden:
-
om herhaling van voorbijgaande doorbloedingsstoornissen van de
hersenen (TIA) of een beroerte
te voorkomen, mits bloedingen in de hersenen zijn

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ascal Cardio, poeder voor drank 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per sachet: carbasalaatcalcium 100 mg.
Hulpstof met bekend effect: Een sachet bevat 200 mg lactose.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ascal Cardio komt als trombocytenaggregatieremmer in aanmerking bij:

secundaire preventie van het myocardinfarct;

primaire preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten
waarvan verwacht wordt
dat ze een hoge kans op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis hebben
op basis van de
huidige behandelrichtlijnen, als aanvulling op correctie van andere
risicofactoren;

secundaire preventie van transiënte ischemische aanvallen (TIA) en
ischemische
cerebrovasculaire accidenten (CVA), mits intracerebrale bloedingen
zijn uitgesloten;

behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris;

preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG),
preventie van
trombosering van shunt voor nierdialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Dosering
Voor de remming van de trombocytenaggregatie bij volwassenen gelden in
het algemeen de
volgende doseringsrichtlijnen (gebaseerd op gemiddelden uit studies
met zowel hogere als
lagere doses dan hier gespecificeerd):
_Secundaire en primaire preventie van het myocardinfarct _
100 mg per dag.
_ _
_Secundaire preventie van TIA en CVA _
100 mg per dag.
_ _
_Behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris _
100 mg per dag (alleen op de eerste dag 200 mg).
_Preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG) _
100 mg per dag (alleen op de eerste dag 200 mg).
_Preventie van trombose van shunt voor nierdialyse _
100 mg per dag gedurende de periode waarin de patiënt van de
nierfunctie-vervangende
behandeling afhankelijk is (alleen op de eerste dag 200 mg).
Ascal Cardio dient in opgeloste vorm te worden ingenomen. De inhoud
van een sachet in een glas
doen, vloeistof (b