CARPROGESIC 50 MG TABLETS

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

ATC-code:

QM01AE91

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARPROFEN

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutisch gebied:

Carprofen

Autorisatie datum:

2007-10-29

Productkenmerken

BD/2012/REG NL 10559/zaak 217459
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 6 juni 2011 van Norbrook Laboratories
Ltd.
(Station Works) te Newry Co. Down, Noord Ierland tot verlenging van de
registratie
van het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG TABLETS, registratienummer
REG
NL 10559;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG TABLETS,
registratienummer REG NL 10559, van Norbrook Laboratories Ltd.
(Station
Works) te Newry Co. Down welke verantwoordelijk is voor het in de
handel
brengen in Nederland, wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG TABLETS, ingeschreven onder
nummer REG NL 10559 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG TABLETS, ingeschreven onder
nummer REG NL 10559 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
BD/2012/REG NL 10559/zaak 217459
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
Utrecht, 16 maart 2012
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
2
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
3
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CARPROGESIC 50 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen
50 mg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten:
Een witte/gebroken witte, ronde tablet met een breuklijn aan één
zijde en “50” aan de andere
zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK, MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij honden:
Vermindering van ontste