Carvedilol Apotex 6,25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARVEDILOL;

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV

ATC-code:

C07AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARVEDILOL;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carvedilol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYDEXTROSE (E 1200); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Bijsluiter

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2014-06-05
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2014-05-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARVEDILOL APOTEX 6,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CARVEDILOL APOTEX 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
carvedilol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Carvedilol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARVEDILOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carvedilol behoort tot de groep geneesmiddelen die alfa- en
bètablokkers worden genoemd.
Carvedilol wordt gebruikt voor het behandelen van:

hoge bloeddruk (hypertensie)

angina pectoris (pijn op de borst)
Carvedilol wordt ook gebruikt als aanvullende behandeling bij
hartfalen (onvoldoende pompkracht
van het hart), waar het voor een verbetering van de hartfunctie zorgt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u lijdt aan ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het
hart) dat wordt behandeld met
bepaalde intraveneuze (in een ader toegediende) geneesmi

Productkenmerken

Carvedilol Apotex 6.25 mg film-coated tablet
Carvedilol Apotex 25 mg film-coated tablet
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2014-06-05
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2014-05-22
1.3.1.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carvedilol Apotex 6,25 mg, filmomhulde tabletten
Carvedilol Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten,
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carvedilol Apotex tabletten bevatten 6,25 mg of 25 mg carvedilol per
filmomhulde
tablet.
Hulpstof met bekend effect: Carvedilol Apotex 6,25 mg bevat per tablet
25 mg lactose
monohydraat
Hulpstof met bekend effect: Carvedilol Apotex 25 mg bevat per tablet
100 mg lactose
monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Carvedilol Apotex 6,25 mg filmomhulde tabletten zijn wit en ovaal,
hebben een inscriptie
"6.25" aan een kant en aan beide kanten een breukgleuf.
Carvedilol Apotex 25 mg filmomhulde tabletten zijn wit en ovaal,
hebben een inscriptie "25"
aan een kant en aan beide kanten een breukgleuf.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Aanvullende behandeling van matig tot ernstig stabiel hartfalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Carvedilol-bevattende tabletten zijn beschikbaar in 4 sterkten: 3,125
mg; 6,25 mg; 12,5 mg en
25 mg. Tijdens de verhogende titratiefase in de indicatie
‘hartfalen’ zullen andere carvedilol-
bevattende producten, verkrijgbaar in lagere sterkten dan Carvedilol
Apotex, moeten worden
gebruikt.
ESSENTIËLE HYPERTENSIE
Carvedilol Apotex 6.25 mg film-coated tablet
Carvedilol Apotex 25 mg film-coated tablet
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2014-06-05
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2014-05-22
Carvedilol kan worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie,
als monotherapie of in
combinatie met andere antihypertensiva, vooral thiazide